Ruhsatlandırma Uzmanı

TOCURA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ

Ruhsatlandırma ve Dokümantasyon Uzmanı

Firma: Tocura İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.  

Departman: Ruhsatlandırma ve Dokümantasyon

 İş İlanı Hakkında

Tocura İlaç olarak, ilaç ve gıda takviyeleri alanında yürüttüğümüz üretim ve ihracat faaliyetlerimiz kapsamında, yurt içi ve yurt dışı ürün kayıt, ruhsatlandırma ve teknik dokümantasyon süreçlerimizde görev alacak Ruhsatlandırma ve Dokümantasyon Uzmanı arıyoruz.

Görev ve Sorumluluklar

- İlaç ve gıda takviyelerinin yurt içi ve yurt dışı ruhsatlandırma, ürün kayıt ve başvuru süreçlerini takip etmek,

- İhracat yapılan ülkelerdeki müşterilerimize ait ürünlerin ruhsatlandırma dosyalarını hazırlamak, gerekli belgeleri temin etmek ve başvuru süreçlerini takip etmek,

- Yurt dışındaki müşteriler ve distribütörlerden gelen teknik dokümantasyon taleplerini değerlendirmek ve ilgili belgelerin hazırlanmasını sağlamak,

- Ürün ruhsatlandırma dosyalarını ilgili ülke mevzuatına ve müşteri taleplerine uygun şekilde hazırlamak ve güncel tutmak,

- COA, SDS/MSDS, ürün spesifikasyonları, analiz metotları, stabilite raporları ve diğer teknik belgelerin hazırlanmasını, teminini ve kontrolünü sağlamak,

- GMP, ISO, Free Sale Certificate ve benzeri sertifika ve belgelerin temin ve takip süreçlerini yürütmek,

- Üretim, kalite kontrol ve kalite güvence birimleriyle koordineli çalışarak gerekli ürün ve hammadde dokümanlarını toplamak,

- Üretici ve tedarikçi firmalarla teknik belge ve dokümantasyon yazışmalarını yürütmek,

- Mevcut ürünlerin ruhsat yenileme, varyasyon ve kayıt güncelleme süreçlerini takip etmek,

- İlgili resmi kurumlar, müşteriler ve iş ortaklarıyla yürütülen başvuru ve belge süreçlerini takip etmek,

- Ürünlere ait teknik dosyaların düzenli arşivlenmesini ve güncel tutulmasını sağlamak.

Aranan Nitelikler

- Üniversitelerin Eczacılık, Kimya, Kimya Mühendisliği, Biyoloji, Biyokimya, Gıda Mühendisliği veya ilgili bölümlerinden mezun,

- İlaç, gıda takviyesi veya sağlık ürünleri sektöründe ruhsatlandırma ve teknik dokümantasyon alanında tercihen deneyimli,

- Türkiye'deki ilaç ve/veya gıda takviyesi mevzuatı hakkında bilgi sahibi,

- İhracat ürünlerinin ruhsatlandırma ve uluslararası ürün kayıt süreçlerinde deneyimli veya bu alanda kendini geliştirmeye istekli,

- COA, SDS/MSDS, spesifikasyon, analiz metotları ve benzeri teknik dokümanlara hâkim,

- İngilizce teknik dokümanları okuyup anlayabilen ve yazılı iş iletişimini yürütebilen,

- MS Office programlarını etkin kullanabilen,

- Dokümantasyon, dosyalama ve iş takibi konusunda titiz ve düzenli,

- Birden fazla ürün ve başvuru sürecini eş zamanlı takip edebilen,

- İletişim becerileri güçlü, ekip çalışmasına yatkın ve sorumluluk sahibi,

- İş takibi kuvvetli, detaylara önem veren ve çözüm odaklı çalışma anlayışına sahip.

Bizimle Çalışmak

Tocura İlaç, ilaç ve gıda takviyeleri alanında ürün geliştirme, üretim ve ihracat faaliyetleri yürüten, uluslararası pazarlarda büyümeye devam eden bir şirkettir.

Ekibimize katılacak çalışma arkadaşımız, farklı ülkelerdeki ürün kayıt ve ruhsatlandırma süreçlerinde aktif rol alarak uluslararası mevzuat ve teknik dokümantasyon alanında deneyim kazanma fırsatı bulacaktır.