Kalite Kontrol Sorumlusu

Turklab Tıbbi Malzemeler San. Tic. A.Ş.

Genel Nitelikler

Üniversitelerin ilgili bölümlerinden mezun,

IVD medikal cihaz üreten firmalarda ve/veya ilaç sektörlerinde kalite kontrol ve laboratuvar analizleri üzerine en az 5 yıl deneyimli,

Biyolojik ajanlarla çalışma ve serolojik testler hakkında bilgi ve deneyim sahibi,

Kan ve kan ürünleri ile çalışmış, ilgili literatüre hakim,

Genel immünoloji, immunhematoloji ve ilişkili alanlarda bilgi sahibi,     

GMP ve GLP hakında bilgi sahibi,

Tercihen ISO 13485 tıbbi cihaz kalite standardı ve ilgili medikal cihaz regülasyonları ile ilgili bilgi sahibi,

İyi derecede İngilizce bilen,

MS Office programlarını çok iyi düzeyde ve tercihen ERP kullanabilen,

Yürütülen işleri analiz etme ve raporlama yetkinliğine sahip,

Dikkatli, detaylara önem veren,

Sorumluluk alabilecek,

İletişimi güçlü, işini takip eden, analitik düşünen "Kalite Kontrol Sorumlusu" olarak görev yapacak takım arkadaşı arıyoruz.

İş Tanımı

Laboratuvar, kalite kontrol ve üretim akışını sürdürmek,

Giriş, proses, final kalite kontrol süreçlerini sürdürmek, gerektiğinde fiilen kontrolleri gerçekleştirmek,

Hammadde, yarımamül ve ürün planlarını ve numune alma planlarını hazırlamak, standart ve normlarını oluşturmak,

Hatalı yarımamül ve ürün analizlerini yapmak,

GMP kuralları ve genel KYS akışının kontrolünü sağlamak,

Kalite ve değerlendirme raporlarını hazırlamak ve raporlama yapmak.