Teknoloji Transferi ve Validasyon Şefi
İş İlanı Hakkında
Hızla büyüyen organizasyonumuza değer katacak, İlaç sektöründe deneyimli aşağıdaki niteliklere sahip firmamızın İstanbul-Beylikdüzü lokasyonunda görevlendirilmek üzere;
- Kimya, kimya mühendisliği, biyoloji, eczacılık veya ilgili alanlarda lisans veya yüksek lisans mezunu.
- İlaç sektörü validasyon alanında en az 7 yıl tecrübeli,
- Validasyon, kalifikasyon ve kalite yönetim sistemleri (GMP, ISO, vb.) konusunda deneyim sahibi.
- İlgili regülasyonlar hakkında bilgi sahibi (FDA, EMA, vb.).
- Ekip yönetimi ve proje koordinasyonu konusunda güçlü beceriler.
- Detay odaklı, analitik düşünme yeteneği yüksek ve çözüm odaklı.
- İyi derecede yazılı ve sözlü İngilizce bilgisi.
- Tercihen daha önce ilaç sektöründe çalışmış olmak.
İş Tanımı
- Risk değerlendirme çalışmalarında aktif rol almak
- Vefa İlaç Ar-ge bölümünden ve Fason üretimi yapılması planlanan ürünlerin transferlerini koordine etmek, takip etmek
- Fabrika bünyesindeki kalifikasyonların, kalibrasyonların, sistem validasyonlarını (Bilgisayarlı sistemler) ve operasyonel validasyonları (Proses Validasyonu, Temizlik validasyonu ve Bekleme Süresi Validasyonu) organize etmek, kontrol etmek
- Validasyon master planının sürekli güncelliğini sağlamak
- Üretim ekipmanları, tesisler ve sistemlerin kalifikasyon süreçlerini yönetmek.
- İlgili yasal düzenlemelere (FDA, EMA, ISO vb.) uygunluk sağlamak ve iç denetimler gerçekleştirmek.
- Validasyon ve kalifikasyon süreçlerine ilişkin tüm dokümantasyonu kontrol etmek ve güncel tutmak.
- Kalite yönetim sistemlerinin (QMS) uygulanmasını sağlamak ve sürekli iyileştirme önerileri sunmak.
- Takım yönetimi ve ilgili departmanlar ile koordinasyon sağlamak.
- Risk analizleri yaparak, süreçlerdeki potansiyel hataları minimize etmek ve çözüm önerileri geliştirmek.
Aday Kriterleri
Yapay zeka ile bu pozisyona özel mülakat provası yap.
Yapay zeka tarafından oluşturulan pozisyona özel sorularla mülakat provası yap, performansına dair anında geri bildirim al.
Şirket Hakkında
VEFA İLAÇ, İstanbul Beylikdüzü'nde 2012 yılında kurulmuş, WHO GMP ve ISO sertifikalı üretim tesislerinde, insan sağlığı ve refahı için etkin araştırma geliştirme ve kaliteli üretim politikası ile sahip olduğu insan kaynağının geleceğin teminatı olduğunun bilincinde,sürdürülebilir bir çevre ve gelecek için biraraya gelmiş kadrosuyla, sektörün dinamik ve saygın bir ilaç şirketidir.• Misyonumuz: İlaç ve gıda takviyesi ürünleri aracılığıyla kıtaları birbirine bağlamak ve insan sağlığı ve refahı için başarılı ve titiz bir üretim gerçekleştirmek,• Vizyonumuz: İlaç/gıda takviyesi Üretim, Ar-Ge ve alanlarındaki başarı sayesinde, ihracat alanında en hızlı büyüyen firmalardan biri olmak.
Bu Pozisyon İçin Sık Paylaşılan Maaşlar
Maaş Detaylarını Gör
