Kalite Kontrol Sorumlusu (Kırklareli)

VEFA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ

Hızla büyüyen organizasyonumuza değer katacak, İlaç sektöründe deneyimli aşağıdaki niteliklere sahip görevlendirilmek üzere;

• Üniversitelerin Kimya veya Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,
• İlaç sektöründe Kalite Kontrol departmanında en az 10 yıl deneyimli,
• GMP uygulamalarına ve kalite sistemlerine hâkim,
• Laboratuvar analizleri (HPLC, GC, AAS vb.) konusunda deneyimli,
• Planlama, iş takibi ve koordinasyon yeteneğine sahip,
• Sonuç odaklı ve analitik düşünen,
• İletişimi kuvvetli, takım çalışmasına yatkın,
• Microsoft Office programlarına hâkim,
• İyi düzeyde İngilizce bilen,
• Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış.

İş Tanımı

• Ürünlerin mamul, yarı mamul ve stabilize periyodları boyunca, kimyasal, fiziksel, spektroskopi ve kromatografi analizlerini güncel GLP, GMP, ICH kılavuzları ve farmakopelere uygun yapılmasını ve raporlanmasını sağlamak,
• Hammadde ve ambalaj malzemelerinin tüm testlerinin GLP, GMP, ICH kılavuzları ve farmakopelere uygun yapılmasını ve raporlanmasını sağlamak,
• GMP, ICH kılavuzlarının ve farmakopelerin güncelliğini takip etmek,
• Şirket içerisinde diğer departmanlar ile gerekli koordinasyonu sağlamak,
• Günlük ve haftalık çalışma programını planlamak,
• Gerekli analitik çalışmaları ve belgelerin zamanında eksiksiz düzenlenmesinin yönetimini sağlamak,
• Bakanlık başvurularında kendi bölümü ile alakalı teknik dokümanları oluşturmak veya denetlemek,
• Metot transfer çalışmalarını firma içi prosedürlere ve planlara uygun olarak yapılmasını ve değerlendirilmesini sağlamak,
• Sapma, değişiklik kontrol ve düzeltici-önleyici faaliyetler gibi kalite uygulamaların yürütülmesini sağlamak,
• Kalite Sistemini Sağlık Bakanlığı ve Firma denetimlerine hazır hale getirmek, devamlılığını sağlamak,
• Kaynak değişikliği prosedürünü uygulamak DMF incelemelerini yürütmek,
• Analitik metot validasyonu, Temizlik validasyonu, Proses validasyonu, Analitik Metot Transferi gibi çalışmalarda bulunmuş olmak, yürütmek ve yönetmek,
• Yurt dışı ihracat kapsamında talep edilen gerekli dokümantasyonun oluşturulmasını ve iletilmesini sağlamak,
• Mikrobiyolojik, Fiziksel ve kimyasal analizler, ambalaj malzemelerinin analizleri, dokümantasyonu hakkında bilgi ve tecrübe sahibi olmak,
• SAP sisteminin kalite kontrol modülüne hâkim olmak.