Arge Dokümantasyon Uzmanı

Vem İlaç San. ve Tic. A.Ş.

VEM İlaç, merkezi İstanbul’da bulunan, %100 yerli sermayeli bir Türk ilaç şirketidir. 1700’ü aşkın çalışanımızla, tüm üretimimizi Çerkezköy’deki Avrupa onaylı ve cGMP sertifikalı modern tesisimizde gerçekleştiriyoruz. 50’den fazla ülkeye uzanan ihracat ağımızla küresel pazarda güvenilir bir Türk markası olarak yer alıyoruz.

2026 yılında üretime başlayacak Lüleburgaz-Büyükkarıştıran OSB’deki ikinci tesisimizle, Türkiye’nin ve bölgenin en büyük ilaç üretim tesislerinden birini hayata geçirmeye hazırlanıyoruz. Bilimin rehberliğinde, bugünün olduğu kadar geleceğin sağlık ihtiyaçlarına da yanıt verecek yenilikçi çözümler geliştirmeye devam ediyoruz.

Büyükkarıştıran Organize Sanayi Bölgesinde  yer alan Üretim Tesisimizde istihdam edilmek üzere"Arge Dokümantasyon Uzmanı"arıyoruz. 

GENEL NİTELİKLER

• Üniversitelerin Kimya veya Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun ,
• Sorumlu olduğu faaliyetleri doğru ve etkin bir şekilde gerçekleştirebilmek için gerekli olan yeterli GMP anlayışına, yeteneğine, eğitim ve tecrübeye sahip olmak,
• Alanında en az 3 yıl deneyimli,
• İletişimi kuvvetli, takım çalışmasına yatkın olmak,
• Yüksek derecede sorumluluk bilincine sahip olmak, titiz ve güvenilir olmak,
• Kendi alanı ile ilgili yenilik ve gelişmeleri takip ederek kendini sürekli olarak güncel tutmak,
• İyi derecede İngilizce bilmek,
• Planlama ve koordinasyon yeteneği güçlü, 
• Dokümantasyon konusunda dikkatli ve zaman yönetimini iyi yapabilen,
• MS Office programlarını çok iyi derecede kullanmak,
• Tekirdağ, Çorlu , Lüleburgaz Çerkezköy, Kapaklı ,Saray,’da ikamet eden ve edebilecek olan.          

İŞİN TANIMI

• Güncel Farmakopileri takip edecek,
• Bölüm için açılan DK/DÖF/SAPMA konularının takibini yapmak ve açılan DK/DÖF/SAPMA  konularının zamanında kapatılabilmesini sağlayacak,
• Ar-Ge departmanından KKL departmanına sağlanacak olan metot transfer protokol ve raporlarının kontrolünü sağlayacak,
• Varyasyon başvurusu yapılan tüm projelerin süreçleri ile ilgili Ruhsatlandırma Departmanı ile aktif ve koordineli olarak çalışacak ve ruhsat öncesi hazırlanan varsyasyon dökümanlarının ön kontrolünü tamamlayacak,
• Ruhsatlandırılmış farmasötik ürünlerde karşılaşılabilecek Tip I/II değişiklikleri (alternatif kaynak, iyileştirme ve geliştirme vb) için gerekli dökümanların hazırlanmasını sağlamak ve kontrol edecek,
• Bölümü ile ilgili spesifikasyonları, kontrol prosedürlerini worksheetleri ve ilgili SOPleri (Standart Operasyon Prosedürlerini) takip edecek ve güncel tutacak,
• Nitrozamin risk değerlendirme raporlarının hazırlanmasını sağlamak ve eğer gerekliyse analiz süreçlerini takip edecek,
• Bölüm içi çalışan eğitimlerinin takibini yapacak,
• Bölüm Yöneticisi tarafından kendisine verilecek görevleri eksiksiz olarak yapacak,
• Şirket çalışma prensibi, ilkeleri ve prosedürlerini bilecek ve yerine getirecek olan.