Kalite Sistemleri Uzmanı

Yerlika İlaç Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi

GENEL NİTELİKLER

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Biyokimya veya Eczacılık bölümlerinden mezun,
• İlaç/bioteknoloji sektöründe en az 3 yıl Kalite Güvence deneyimi,
• GMP ve kalite yönetim sistemlerine hakim,
• Değişiklik Kontrolü, Sapma, CAPA, Eğitim, İç/Dış Denetim ve Tedarikçi Yönetimi süreçlerinde deneyimli,
• CCS yönetimi konusunda bilgi sahibi,
• EU GMP, ICH kılavuzları ve özellikle Annex 1 gerekliliklerine hakim,
• Doküman yönetimi ve GMP dokümantasyonu konusunda deneyimli,
• QMex ve MS Office programlarını etkin kullanabilen,
• Analitik düşünme, takip ve organizasyon becerileri güçlü,
• İyi seviyede İngilizce bilen.
• Çerkezköy, Kapaklı, Çorlu, Saray veya Silivri' de ikamet eden veya edebilecek olan Kalite Sistemleri Uzmanı takım arkadaşı aramaktayız

İŞ TANIMI

• GMP kalite sistemlerinin etkin şekilde yürütülmesine destek olmak,
• SOP, talimat, form ve diğer kalite dokümanlarının hazırlanması ve kontrolünü yapmak,
• Sapma, CAPA ve Change Control süreçlerini takip etmek,
• İç ve dış denetim hazırlıklarına ve takiplerine destek olmak,
• Eğitim ve yetkinlik süreçlerini takip etmek,
• Tedarikçi değerlendirme ve CCS süreçlerinde görev almak,
• Güncel GMP ve regülasyon gerekliliklerini takip ederek ilgili süreçlere yansıtılmasını sağlamak.