Kalite Güvence Uzmanı

ZEKNER HOLDING ANONIM SIRKETI

Çeşitli markalarımızla müşterilerine üstün teknoloji, yüksek kalitesi ve dinamik ve nitelikli insan kaynağı ile hizmet veren organizasyonumuzun İstanbul-Tuzla'da bulunan Arion İlaç üretim tesisinde görev alacak “Kalite Güvence Uzmanı/Uzman Yardımcısı” aramaktayız.

Genel Nitelikler

• Üniversitelerin Kimya Mühendisliği veya Kimya bölümlerinden mezun

• İlaç sektöründe en az 2 yıl Kalite Güvence (QA) deneyimine sahip

• cGMP ve cGLP uygulamaları konusunda bilgi sahibi

• MS Office programlarını etkin kullanabilen

• Tercihen iyi seviyede İngilizce bilgisine sahip

• Analitik düşünme yeteneği güçlü

• Takım çalışmasına yatkın, müşteri odaklı çalışma anlayışına sahip

İş Tanımı

• Kalite Güvence Sistemi’ne ait prosedürlerin hazırlanması ve güncellenmesi, tespit edilen olası uygunsuzlukların bölüm yöneticisine raporlanması

• GMP kuralları, çevre politikaları, iş sağlığı ve güvenliği ile operasyonel talimatlara uyumun sağlanması amacıyla gerekli eğitimlerin organize edilmesi

• Müşteri şikâyetlerinin araştırılmasının koordine edilmesi, alınacak aksiyonların takibi ve sonuçlara ilişkin geri bildirimlerin sağlanması

• Sapmalar (Deviations) ve Düzeltici/Önleyici Faaliyetler (CAPA) dokümantasyonunun belirlenen sürelerde tamamlanmasının koordine edilmesi

• Gerekli durumlarda Kalite Kayıtları, Ambalaj Kayıtları, Üretim Kayıtları, Analitik Metotlar, Basılı Ambalaj Materyalleri ve Stabilite dokümanlarının incelenmesi, onaylanması ve/veya serbest bırakılması

• Mevzuat dosyalarına ve üretim prosedürlerine uygun olarak üretilen ürün partilerinin serbest bırakılması

• Görev alanı ile ilgili olarak diğer departmanlarla koordinasyonun sağlanması ve gerekli bilgi akışının yürütülmesi