Farmakovijilans Sorumlusu Nedir, Nasıl Olunur?

Günlük klinik uygulamada, ilaçların güvenliği ile ilgili klinik verilerin toplayan, ilaç uygulaması sırasında karşılaşılan sorunların takibini yapan, sorumlu nedenleri saptayan, araştıran, kaydeden, duyuran ve gerekli önlemleri alan kişiler farmakovijilans sorumlusu olarak tanımlanır.

• Farmakovijilans sistem ve süreçlerinin şikayet prosedürleriyle birlikte yürütülmesini sağlamak,
• Haftalık lokal ve literatür taramalarını koordine etmek ve ardından ilgili kayıtları tutarak arşivlemek,
• Resmi ve idari yönetimlerin yayınladığı, duyuru, tebliğ, sirküler ve yönetmelikleri takip ederek gerekli aksiyonları almak,
• Risk yönetim planlarını hazırlamak ve sunmak,
• Çalıştığı firmadaki herkese, farmakovijilans ile ilgili eğitimler vermek,
• Advers etkilerin önemli oranlarını söz konusu bilgiyi almak amacıyla takiben en kısa sürede TÜFAM’a bildirmek, farmakovijilans kılavuzu ve yönetmeliğini baz alarak, PYRDR’leri hazır hale getirmek, arşivlemek ve gerektiğinde sunumunu yapmak, farmakovijilans sorumlusunun görevleri arasında yer alır.

Farmakovijilans sorumlusu olabilmek için üniversitelerin eczacılık veya tıp fakültelerinden mezun olmak ön koşulların başında gelir. Ayrıca, farmakoloji alanında yüksek lisans ya da doktora derecesi alan kişiler farmakovijilans sorumlusu olarak çalışabilir. Farmakovijilans günümüzde oldukça popüler mesleklerden biridir. Bu nedenle lisans ve yüksek lisans eğitimlerinin dışında, farmakovijilans sorumlusu alanında çeşitli sertifika programları düzenlenir. Üniversitelerin eczacılık bölümünden mezun olan kişiler eğitimlere başvurabilir.