Analitik Ekipman Kalifikasyon Uzman Yardımcısı

DEVA Holding A.Ş.

DEVA, 1958 yılından beri Türkiye’de faaliyet gösteren ilaç sektörünün lider ilaç şirketlerinden biridir. Geniş ürün portföyü, uluslararası kalite standartlarına sahip  üretim tesisleri ve Ar-Ge odaklı bakış açısıyla çok sayıda ülkeye ilaç ve ilaç ham maddesi ihraç etmektedir.

Şirketimizin Çerkezköy  Üretim Tesisi’nde Kalite Operasyonları bölümünde görevlendirilmek üzere;

• Üniversitelerin  Kimya, Kimya Mühendisliği, Biyomühendislik lisans bölümlerinden mezun
• Tercihen ilaç sektöründe Kalite Kontrol ve Arge laboratuvarlarında görev yapmış
• Yeni mezun adaylar için  tercihen laboratuvar ekipmanları ve cihaz kullanım deneyimi ve teorik bilgisi olan.
• Laboratuvar analiz cihazları ve kullanımı konusunda teorik/pratik bilgi sahibi (HPLC, GC, Spektrofotometre, FTIR, FPLC, Otoklav, Biyoreaktör, vs.)
• Laboratuvar ekipmanları IQ-OQ-PQ ve Kalibrasyonu, Validasyonu konusunda bilgi sahibi veya kendini geliştirmek isteyen
• Cihaz sorunları, onarımı ve arıza süreçleri konusunda bilgi sahibi veya kendini geliştirmek isteyen, yorum yapabilen, araştırmacı ve çözüm odaklı
• Planlama -organizasyon ve yazılı-sözlü iletişim becerisine sahip, takım çalışmasına yatkın, sorumluluk alabilen
• Microsoft Office programlarını kullanabilen
• İyi üretim uygulamaları (GMP) , Analitik Ekipman Kalifikasyonu, Veri Bütünlüğü, Bilgisayarlı Sistem Validasyonu konularında bilgi sahibi veya kendini geliştirmek isteyen
• İngilizce yabancı dil bilgisine sahip ( Okuduğunu anlama yetkinliğine sahip)
• Tercihen Çerkezköy ve çevre ilçelerinde ikamet eden
• Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış

“Analitik Ekipman Kalifikasyon Uzman Yardımcısı” aramaktayız.

İŞ TANIMI

• Biyoteknoloji, Kalite Kontrol, Mikrobiyoloji, In-Proses kontrol Laboratuvarlarında bulunan analitik ekipman ve sistemlerin bakım, kalibrasyon, validasyon takibini yapmak ve raporlamak. Güncel farmakope ve referans kılavuzlara uyumunu sağlamak
• Ekipman arızalarına ve analiz sorunlarına müdahale etmek ve çözüm sağlamak, arşiv ve envanter takibi yapmak ve raporlamak
• Hizmet sağlayıcı firma ve tedarikçiler ile servis, bakım, kalifikasyon süreçlerini takip etmek, satınalma süreçlerini yönetmek ve raporlamak
• Ekipman cihaz kullanım-bakım-kalibrasyon talimatlarını hazırlamak ve güncellemek.
• Analitik ekipman kalifikasyon prosedürleri kapsamındaki çalışmaları yerine getirmek ve raporlamak
• Bilgisayarlı sistem validasyonu prosedürleri kapsamındaki çalışmalara destek vermek ve raporlamak
• Veri Bütünlüğü prosedürleri kapsamındaki çalışmalara destek vermek ve raporlamak,
• Denetim süreçlerinde aktif rol almak
• Sapma, değişiklik kontrol, düzeltici-önleyici faaliyet süreçlerini yönetmek ve raporlamak