Kalite Güvence Sorumlusu

EEOSE LABORATUARLARI KOZMETİK VE İLAÇ SANAYİ LTD

Gıda takviyesi sektöründe faaliyet gösteren şirketimizin, üretime başlayacak yeni tesisinde görev almak üzereKalite Güvence Sorumlusu arıyoruz.

Bu pozisyonun öncelikli sorumluluğu; kalite güvence sisteminin kurulması, yeni kurulacak makine ve ekipmanlar ile üretim proseslerine ait dokümantasyonun oluşturulması ve süreçlerin sahada etkin biçimde uygulanmasının sağlanmasıdır.

İş Tanımı

• Üretim tesisinin kalite güvence sistemini oluşturmak, uygulamak ve geliştirmek.
• Hammadde kabulünden üretim, ambalajlama, depolama ve sevkiyata kadar tüm süreçlerin prosedürlerini, iş talimatlarını, formlarını ve kayıt sistemlerini hazırlamak.
• Yeni kurulacak makine ve ekipmanların teknik dokümanlarını, kullanım kılavuzlarını ve uygunluk belgelerini ilgili ekipler ve tedarikçilerle birlikte derlemek; ekipman dosyalarını oluşturmak.
• Makine ve ekipmanların kullanım, temizlik ve bakım talimatlarını; kullanım kayıtlarını, bakım ve kalibrasyon planlarını ilgili birimlerle birlikte hazırlamak.
• Makine ve ekipmanların kurulum, devreye alma ve uygunluk doğrulama çalışmalarının dokümantasyonunu koordine etmek; gerekli protokol ve raporların hazırlanmasını sağlamak.
• Üretim proseslerinin akış şemalarını, üretim talimatlarını, kritik proses parametrelerini, proses içi kontrol kriterlerini ve parti üretim kayıtlarını üretim ve Ar-Ge ekipleriyle birlikte oluşturmak.
• Proses ve temizlik doğrulama/validasyon çalışmalarının gerekliliklerini belirlemek; ilgili plan, protokol ve raporların hazırlanmasını ve takibini koordine etmek.
• Ürün, hammadde ve ambalaj malzemesi spesifikasyonlarını ilgili ekiplerle birlikte hazırlamak.
• Dokümanların onay, dağıtım, revizyon ve arşiv süreçlerini yönetmek.
• Hijyen, izlenebilirlik, uygunsuzluk, değişiklik kontrolü, şikâyet ve geri çağırma süreçlerini tanımlamak ve takip etmek.
• Sapmaları ve uygunsuzlukları değerlendirmek; kök neden analizleri ile düzeltici ve önleyici faaliyetleri yürütmek.
• Tedarikçi değerlendirme ve onay süreçlerini ilgili birimlerle birlikte yürütmek.
• Üretim ve kalite kontrol kayıtlarını incelemek; ürünlerin serbest bırakılmasına ilişkin kalite değerlendirmelerini yürütmek.
• Personelin kalite, hijyen ve ilgili talimatlara yönelik eğitimlerini planlamak; dokümanların sahada uygulanmasını sağlamak.
• İç denetimleri planlamak, dış denetim hazırlıklarını koordine etmek ve iyileştirme faaliyetlerini takip etmek.

Aranan Nitelikler

• Üniversitelerin Gıda Mühendisliği, Kimya, Kimya Mühendisliği, Biyoloji, Eczacılık veya ilgili bölümlerinden mezun.
• Tercihen gıda takviyesi sektöründe olmak üzere, üretim ortamında kalite güvence ve dokümantasyon süreçlerinde en az 2 yıl deneyimli.
• Prosedür, iş talimatı, üretim proses dokümanı ve parti üretim kaydı hazırlama konusunda uygulamalı deneyim sahibi.
• Makine ve ekipman dosyaları, kullanım ve temizlik talimatları, bakım ve kalibrasyon kayıtları konusunda deneyimli.
• Tercihen yeni tesis kurulumu, makine devreye alma, ekipman kalifikasyonu veya proses validasyonu çalışmalarında görev almış.
• Doküman kontrolü ve revizyon yönetimine hâkim.
• Gıda güvenliği, HACCP ve iyi üretim uygulamaları konusunda bilgi sahibi.
• İlgili mevzuat ve kalite gerekliliklerini takip edebilen.
• Üretim, teknik ekip, kalite kontrol ve Ar-Ge birimleriyle koordineli çalışabilen.
• Planlama, takip ve problem çözme becerileri güçlü; detaylara özen gösteren.
• Dokümantasyon çalışmalarının yanında üretim sahasında da aktif sorumluluk alabilecek.

Yeni üretim tesisimizin kalite altyapısını kuracak; makine, ekipman ve üretim süreçlerini izlenebilir bir dokümantasyon sistemiyle yönetecek çalışma arkadaşımızı arıyoruz.