Kalite Kontrol Analisti

ETKİNİLAÇ SAN VE TİC LTD.ŞTİ

Etkin İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.

Lokasyon: Bandırma / Balıkesir
Departman: Kalite Kontrol
Çalışma Şekli: Tam Zamanlı

1999 yılından bu yana hayvan sağlığı sektöründe faaliyet gösteren Etkin İlaç, veteriner tıbbi ürünler alanındaki üretim faaliyetlerini kalite, güvenilirlik ve sürekli gelişim ilkeleri doğrultusunda sürdürmektedir.

Bandırma'da bulunan üretim tesisimizin Kalite Kontrol Laboratuvarı bünyesinde görevlendirilmek üzere, analitik laboratuvar çalışmalarında görev alacak, kalite standartlarına uygun analiz süreçlerinin yürütülmesine katkı sağlayacak Kalite Kontrol Analisti arıyoruz.

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Eczacılık veya ilgili bölümlerinden mezun,

• Tercihen ilaç sektöründe kalite kontrol laboratuvarı deneyimine sahip,

• HPLC, UV-Vis spektrofotometre ve diğer analitik laboratuvar cihazlarının kullanımı konusunda deneyim sahibi,

• Analitik kimya, enstrümantal analiz ve temel laboratuvar tekniklerine hâkim,

• GMP (İyi Üretim Uygulamaları) ve GLP (İyi Laboratuvar Uygulamaları) prensipleri hakkında bilgi sahibi,

• Farmakope (Ph. Eur., USP, BP) monografları ve analitik metotlar konusunda bilgi sahibi,

• Analitik metot validasyonu, verifikasyonu ve stabilite çalışmaları hakkında bilgi sahibi,

• Laboratuvar dokümantasyonu, veri bütünlüğü ve kayıt yönetimi konusunda dikkatli,

• Analitik düşünme, problem çözme ve sonuç değerlendirme becerileri gelişmiş,

• Takım çalışmasına yatkın, sorumluluk sahibi ve detaylara önem veren,

• MS Office uygulamalarını etkin kullanabilen,

• Bandırma/Gönen'de ikamet eden veya edebilecek olan.

• Hammadde, ambalaj malzemesi, yarı mamul ve bitmiş ürünlerin kalite kontrol analizlerini ilgili spesifikasyon ve prosedürlere uygun olarak gerçekleştirmek,

• HPLC, UV-Vis spektrofotometre ve diğer laboratuvar cihazlarıyla analitik testleri yürütmek,

• Analiz sonuçlarını değerlendirmek, kayıt altına almak ve ilgili raporları hazırlamak,

• Farmakope monografları ve onaylı analiz metotları doğrultusunda laboratuvar çalışmalarını gerçekleştirmek,

• Analitik metot validasyonu, verifikasyonu ve metot transferi çalışmalarına katılmak,

• Stabilite çalışmaları kapsamında numune analizlerini gerçekleştirmek ve sonuçları raporlamak,

• Laboratuvar cihazlarının kalibrasyon, bakım ve performans kontrollerinin takibini sağlamak,

• Analiz süreçlerinde karşılaşılan sapma, spesifikasyon dışı sonuç (OOS) ve beklenmeyen durumların araştırılmasına destek vermek,

• Laboratuvar faaliyetlerini GMP gerekliliklerine, veri bütünlüğü ilkelerine ve şirket prosedürlerine uygun şekilde yürütmek,

• Kalite kontrol süreçlerinin iyileştirilmesine ve laboratuvarın sürekli gelişimine katkı sağlamak.

• İlaç üretim sektöründe mesleki gelişim ve uzmanlaşma fırsatı,

• Modern analitik laboratuvar altyapısında çalışma imkânı,

• GMP ve kalite sistemleri alanında teknik bilgi ve deneyim kazanma fırsatı,

Etkin İlaç'ın kalite kontrol organizasyonunda görev almak isteyen, analitik laboratuvar çalışmalarına ilgi duyan ve mesleki gelişimini ilaç sektöründe sürdürmeyi hedefleyen adayların başvurularını bekliyoruz.