Dökumantasyon Görevlisi

GEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SANAYİ VE TİC.A.Ş.

Türkiye'nin en hızlı büyüyen ilaç şirketlerinden biri olarak, 20 yılı aşkın süredir yenilikçi tedaviler ve nadir çözümlerle sağlık sektörüne hizmet veriyoruz. Güçlü küresel iş ortaklarımız, son teknoloji üretim tesisimiz ve büyük Ar-Ge yatırımlarımız sayesinde, etik ve bilimsel ilkeler çerçevesinde nadir hastalıklar ve karşılanmamış sağlık ihtiyaçlarına dünya çapında çözümler sunuyoruz. 500’ün üzerinde çalışanımızla geleceğin ilaç firması olma hedefiyle çalışmalarımıza devam ediyoruz.

GEN bünyesinde, Ankara ASO 2. ve 3. Organize Sanayi Bölgesi'nde yer alan fabrikamızda görev alacak“Non-Steril Üretim Dokümantasyon Görevlisi” arayışımız bulunmaktadır.

ARANAN NİTELİKLER:

• - Tercihen ön lisans mezunu,
• - Tercihen ilaç sektöründe, özellikle non-steril üretim süreçlerinde dokümantasyon konusunda deneyimli,
• - Tercihen QMex ve SAP sistemleri hakkında bilgi sahibi,
• - MS Office programlarını etkin ve ileri seviyede kullanabilen,
• - Gerektiğinde mesaili çalışma düzenine uyum sağlayabilecek,
• - Detaylara önem veren, düzenli ve titiz çalışma disiplinine sahip,
• - İletişim becerileri güçlü, ekip çalışmasına yatkın,
• - Ankara'da ikamet eden veya edebilecek.

İŞİN TANIMI:

• - Non-Steril Üretim Departmanı'na ait dokümantasyon süreçlerinin yürütülmesini, belgelerin düzenlenmesini ve arşivlenmesini sağlamak,
• - Non-steril üretim faaliyetlerine ilişkin seri üretim ve ambalajlama kayıtlarının dağıtımını, takibini ve ilgili süreçlerde kayıt bütünlüğünün korunmasını sağlamak,
• - Onaylı dokümanların orijinal nüshalarını hazırlamak ve ilgili departmanlara kontrollü kopyalarının dağıtımını gerçekleştirmek,
• - Non-Steril Üretim Departmanı'na ait doküman ve kayıtların güncelliğini, eksiksizliğini ve izlenebilirliğini sağlamak,
• - Departmana ait arşiv alanlarının düzenini sağlamak, belgelerin uygun koşullarda muhafaza edilmesini ve arşiv kayıtlarının güncel tutulmasını sağlamak,
• - Non-steril üretim süreçlerinde kullanılan SOP'lerin (Standart Operasyon Prosedürleri) hazırlanması ve güncellenmesi süreçlerine destek olmak, ilgili eğitimlerin takibini gerçekleştirmek,
• - Kayıt defterlerinin dağıtım, kullanım ve geri toplama süreçlerini yürütmek ve ilgili kayıtları tutmak,
• - Departmana ait dokümanların imza ve onay süreçlerini takip etmek,
• - Dokümantasyon süreçlerinin şirket prosedürleri, İyi Üretim Uygulamaları (GMP) ve ilgili kalite standartları doğrultusunda yürütülmesine destek olmak.