Kalite Güvence Uzmanı

Gizli Firma

İstanbul Anadolu Yakası’nda faaliyet gösteren şirketimizde görevlendirmek üzere Kalite Güvence Uzmanı arıyoruz.

Genel Nitelikler

• Üniversitelerin Eczacılık veya Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun
• İlaç sektöründe kalite güvence alanında en az 2 yıl deneyimli
• GMP, GDP ve ISO kalite yönetim sistemleri konusunda bilgi sahibi
• Ruhsat sahibi firma, fason üretim ve/veya ithal ilaç süreçlerinde deneyimli
• Ürün ve teknoloji transferi projelerinde tercihen görev almış
• Yurt içi ve yurt dışı GMP denetimlerinde tercihen deneyimli
• İyi düzeyde İngilizce bilen
• Analitik düşünme, problem çözme, iletişim ve koordinasyon becerileri gelişmiş
• Tercihen Anadolu Yakası'nda kamet eden

Görev ve Sorumluluklar

• GMP, GDP ve ISO entegre yönetim sistemleri kapsamında dokümantasyon, sapma, değişiklik kontrolü, DÖF/CAPA, eğitim ve denetim süreçlerinin yürütülmesi
• Ruhsat sahibi firma, fason üretim ve ithal ürünlere ilişkin kalite güvence süreçlerinin takibi ve koordinasyonunun sağlanması
• Tedarikçi kalifikasyonu, değerlendirilmesi, denetimi ve onaylı tedarikçi yönetimi süreçlerinin yürütülmesi
• Kalite anlaşmalarının hazırlanması, değerlendirilmesi ve güncellenmesi
• Ürün ve teknoloji transferi projelerinde kalite güvence faaliyetlerinin yürütülmesi
• Yurt içi ve yurt dışı GMP denetimleri ile resmî otorite denetimlerinin hazırlık ve takip süreçlerine katılım sağlanması
• QMEX, SAP ve Mikro ERP sistemleri üzerinden yürütülen ilgili kalite süreçlerinin takibi ve geliştirilmesi
• Kalite yönetim sisteminin sürekli iyileştirilmesi ve dijitalleşme çalışmalarına katkı sağlanması