Mdr Denetçisi

IFC GLOBAL TEKNİK KONTROL SERTİFİKASYON ANONİM ŞİRKETİ

Ankara (Çankaya)

1 saat önce yayınlandı info

İş Yerinde Tam Zamanlı Uzman Sağlık

İlk başvuranlardan ol!

Benzer ilanları keşfetmek için iş alarmı kur

DenetçiAnkara

İş İlanı Hakkında

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

İŞ TANIMI

Tıbbi Cihaz Uygunluk Değerlendirme faaliyetleri kapsamında, MDR 2017/745 ve EN ISO 13485 gerekliliklerine uygun olarak non-active medical devices alanında tam zamanlı görev alacak Mdr Denetçisi pozisyonu için ekip arkadaşları aramaktayız.

Adayların; tıbbi cihaz uygunluk değerlendirme süreçlerinde, kalite yönetim sistemi denetimlerinde, teknik dokümantasyon incelemelerinde, ürün değerlendirme süreçlerinde ve raporlama faaliyetlerinde görev alabilecek yetkinlikte olmaları beklenmektedir.

GENEL NİTELİKLER

- Üniversite Mezunu (Fen Bilimleri, Mühendislik ve Tıp alanlarında),

- Tıbbi cihaz sektörü ile ilişkili olmak üzere; sağlık, denetim, tıbbi cihazlar veya ilgili araştırma alanlarında en az 4 yıl profesyonel deneyime sahip,

- Sahip olunan en az 4 yıllık mesleki deneyimin en az 2 yılını tıbbi cihaz sektöründe Kalite Yönetim Sistemleri alanında edinmiş,

- Tıbbi cihazların tasarım ve/veya üretimi ile ilgili faaliyet gösteren bir firmada en az 2 yıl deneyime sahip veya aynı ürün grubu kapsamında farklı firmalarda toplam en az 4 yıl deneyim sahibi,

- Tercihen Denetçi/Baş Denetçi iş tecrübesine sahip,

- Teknik İngilizce dil bilgisine sahip,

- Tercihen ISO 13485 Baş Denetçi sertifikasına sahip veya ISO 13485 Baş Denetçi eğitimini tamamlamış,

- Raporlama becerisi yüksek,

- Takım çalışmasına yatkın, İletişim ve temsil yeteneği güçlü,

- Yurt içi- yurt dışı seyahat engeli olmayan.

Not: Adayların değerlendirmeye alınabilmesi için yukarıda belirtilen ilk dört kriteri sağlaması zorunludur. İlk dört kriteri karşılamayan adayların denetçi başvuruları değerlendirmeye alınmayacağını belirtmek isteriz.