Farma Ekipmanları Uzmanı

Onko İlaç Tic. A.Ş.

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

Gebze Organize Sanayi Bölgesinde yer alan ileri teknoloji ile donatılmış fabrikamızda görevlendirilmek üzere "Farma Ekipmanları Bakım Uzmanı" arıyoruz.

• Tercihen Üniversitelerin Makine Mühendisliği, Mekatronik Mühendisliği veya ilgili bölümlerinden mezun
• Tercihen ilaç, gıda veya kimya sektöründe proses ekipmanları bakım ve mühendisliğinde en az 4 yıl deneyimli,
• İyi derecede İngilizce bilen,
• MS Office ve Autocad programlarına hakim,
• SAP kullanabilen,
• GMP kurallarına hakim,
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,
• İstanbul Anadolu Yakası’nda veya Kocaeli’de ikamet eden ya da edebilecek olan.
• EU GMP, hijyenik üretim ortamları ve kalite sistemleri konusunda bilgi sahibi
• Üretim ekipmanları (tablet, kapsül, dolum, paketleme vb.) hakkında teknik bilgi sahibi
• PLC, otomasyon, servo sistemler ve endüstriyel ekipman teknolojilerine hakim
• Analitik düşünebilen, problem çözme ve kök neden analizi yapabilen
• SAP  sistemleri kullanımına aşina
• Vardiyalı veya esnek çalışma düzenine uyum sağlayabilecek

İŞ TANIMI

• Fabrikanın hedeflerini gerçekleştirmek, üretimin ve tüm birimlerin gerekliliklere uygun şekilde kurulumunu ve çalışabilmesini sağlamak için proje, uygulama, bakım, iyileştirme, kalifikasyon ve kalibrasyon sistemini yönetmek ve teknik destek sağlamak,
• Bakım ve destek fonksiyonunu iç ve dış kaynakları (maliyet, kalite ve zaman) optimum düzeyde kullanıp geliştirmek,
• İş hedeflerine göre bütçeye uygun çalışmaları yürütmek,
• Teknik personelini eğitmek, hedefler vermek ve periyodik olarak hedeflerin gerçekleşmesini kontrol etmek,
• Mevcut görevin, sürecin ve kurum imajının geliştirilmesine yönelik önerilerin geliştirilmesi, kurum imajını geliştirecek şekilde kurumun temsil edilmesi,
• Tablet pres, kapsül dolum, granülasyon, kurutma, coating, blister, paketleme ve sıvı dolum gibi farmasötik üretim ekipmanlarının bakım ve süreklilik faaliyetlerini yürütmek
• Ekipmanların planlı, kestirimci ve arıza bakım süreçlerini yönetmek ve uygulanmasını sağlamak
• Üretim ekipmanlarındaki arızaların kök neden analizini yapmak ve tekrarını önleyici aksiyonlar geliştirmek
• Ekipman verimliliğini artırmaya yönelik iyileştirme çalışmaları yapmak (OEE, duruş azaltma vb.)
• Yedek parça yönetimi ve kritik ekipman analizlerini gerçekleştirmek
• OEM firmaları ile teknik iletişim ve koordinasyonu sağlamak
• Yeni ekipman kurulum, devreye alma ve commissioning süreçlerine katılmak
• IQ/OQ/PQ validasyon çalışmalarına teknik destek vermek
• GMP uyumlu bakım prosedürlerinin oluşturulmasına ve güncellenmesine katkı sağlamak
• Tüm bakım, arıza ve mühendislik faaliyetlerini EU GMP ve ALCOA+ veri bütünlüğü prensiplerine uygun şekilde kayıt altına almak
• SAP / CMMS sistemleri üzerinden iş emri takibi, planlama ve raporlama yapmak
• Deviation, CAPA ve change control süreçlerine teknik destek sağlamak
• Üretim ekipmanlarında otomasyon ve mekanik sistem performansını takip etmek ve iyileştirme önerileri geliştirmek
• PLC ve SCADA sistemleri üzerinden proses ekipmanlarının durumunu izlemek ve gerekli teknik müdahaleleri koordine etmek
• İş sağlığı ve güvenliği ve GMP hijyen kurallarına tam uyum sağlamak
• Cleanroom ve yüksek hijyen gerektiren üretim alanlarında çalışma disiplinine uygun hareket etmek