Validasyon Uzmanı

Sanovel İlaç

1983 yılında kurulan Türk ilaç sektörünün lider şirketlerinden Sanovel,güçlü Ar-Ge’si, 60’tan fazla marka ve180’i aşkın üründen oluşan geniş ürün portföyü vesayısı 1.600’ü aşan özel insan kaynağı ile uzun ve sağlıklı bir yaşam için sektöre öncülük eden, küresel bir ilaç firması olma vizyonuyla yılda 227 milyon kutu ilaç üretim kapasitesine ve EU GMP (İyi Üretim Uygulamaları) sertifikasına sahiptir. Dünyanın en büyük sağlık otoritesi olarak kabul edilen Amerikan Gıda ve İlaç Kurumu (FDA) tarafından denetlenerek majör ve kritik bulgu olmadan onay alan ilk ve tek Türk ilaç şirketidir.Ar-Ge, patent ve fikri haklar alanlarındaki yetkinlikleriyle pek çok tedavi alanında pazara ilk eşdeğer ürün sunan şirket konumundadır. Fikri mülkiyet yetkinliği alanında sektör birinciliğine sahip olan Sanovel, bu alanda başarıyla sürdürdüğü çalışmalarıyla Türk ilaç endüstrisinin patent şampiyonu olarak uzun yıllardır zirvedeki yerini korumaktadır.

Sanovel, güçlü vizyonu ışığında her biri alanında yetkin ve işini tutkuyla yapan yüzlerce çalışanı içindengeli ve değerli bir yaşam, tüm dünya için bir ömür sağlıkhedefiyle tüm iş süreçlerini sürdürülebilirlik odağında yürütmekte olup tam 41 yıldır olduğu gibi Türk ilaç endüstrisine ve ülke ekonomisine katkı sağlamaya devam ediyor.

Silivri Üretim Tesisi & Ar-Ge Merkezi’nde Kalite Direktörlüğü bünyesinde “Validasyon Uzmanı'' arıyoruz.

Temel Sorumluluklar

• Uluslararası ve ulusal standartlara göre validasyon master planlarının hazırlanmasında ve güncellenmesinde görev almak,
• Validasyon (proses & temizlik) işlemlerini prosedüre göre yürütmek, gerekli hatırlatma ve yönlendirmeleri yapmak, uygulama etkililiğini geliştirici önlemler alınmasında yardımcı olmak,
• Teknik konularda, kalibrasyon/kalifikasyon süreçlerinde, kontrol ve yönlendirme kapsamında aktif rol almak, ilgili standart ve kılavuzları takip etmek ve yeniliklerin uygulamaya alınmasını sağlamak,
• Bölüm içi Standard Operasyon Prosedürlerini hazırlamak ve güncel tutmak,
• GMP kritik süreçlerin risk analizi çalışmalarını yürütmek,
• Organizasyon bünyesindeki ilgili departmanlar ile beraber kaliteyi geliştirmeye yönelik sistemler kurmak, denetlemekten sorumlu olmak.

Beklenen Nitelikler

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği veya Eczacılık bölümlerinden mezun olan,
• İlaç sektöründe proses ve temizlik validasyonu çalışmalarında en az 3 yıl tecrübesi bulunan,
• Güncel GMP uygulamalarına hakim olan,
• Gelişim çevikliği yüksek, sonuç odaklı, değişime açık olan,
• Yeni ve farklı olan her şeye merak duyan,
• İş birliği yaklaşımıyla ilişki ve görev sorumluluklarını yöneten,
• Kişisel ve kariyer gelişiminin gerekliliklerini bilerek sürekli gelişme odağında olan,
• Güncel kılavuz takip edebilecek düzeyde İngilizce bilen,
• MS Office programlarını iyi derecede kullanabilen,
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış olan,
• Silivri, Çorlu, Çerkezköy, Büyükçekmece, Beylikdüzü, Avcılar’da ikamet eden ya da edebilecek olan.

Biz, her birimizi eşsiz ve değerli kılan asıl şeyin, bakış açılarımız, hayatlarımız, özgeçmişlerimiz ve farklılıklarımız olduğuna inanırız. Etnik köken, din, dil, ırk, yaş, cinsiyet, cinsel yönelim, uyruk, maluliyet veya kültürel farklılık ayrımı yapmıyor, tüm insan kaynakları süreçlerinde dengeli, eşitlikçi ve adil bir yaklaşımı benimsiyoruz.