Kalibrasyon / Kalifikasyon Uzmanı

World Medicine İlaç San.ve Tic.A.Ş.

Güneşli'de bulunan fabrikamızda Teknik Validasyon Departmanı'nda görevlendirilmek üzere; 

·        Üniversitelerin Makine Mühendisliği, Elektrik-Elektronik Mühendisliği, Mekatronik Mühendisliği, Biyomedikal Mühendisliği, Fizik Mühendisliği, Kimya Mühendisliği, Kimya ve Fizik Bölümlerinden Mezun,

·        İlaç sektöründe en az 3-5 yıl deneyimli,

·        Ekipman, sistem, kalibrasyon, kalifikasyon ve validasyon konularında tecrübeli (özellikle steril üretim ekipmanları), 

·        Havalandırma sistemleri ve üretim alanları kalifikasyonu/validasyonu konularında tecrübeli,

·        Microsoft Office, CMX, Beam, Qmex ve tercihen logo, ACAD bilgisi olan,

·        Takım çalışmasına uyumlu, iletişimi güçlü, analitik düşünme özelliklerine sahip, 

·        Planlama ve organizasyon yeteneği yüksek, dinamik, sonuç odaklı, 

·        İyi derecede İngilizce bilen, 

·        Konuyla ilgili uluslararası regülasyonalara ve güncel GMP kurallarına hakim, 

·        Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,  

Kalifikasyon / Kalibrasyon Uzman/Uzman Yardımcısı aranmaktadır. 

İŞ TANIMI

Ekipman, sistem kalifikasyon/kalibrasyon/validasyon çalışmalarının GMP ile uyumlu yürütülebilmesi için gerekli bölüm içi dokümantasyonun (protokoller, raporlar, prosedürler, talimatlar vs.) oluşturulmasını ve yürürlüğe alınmasını sağlamak. İlaç tesisinde, ekipman, sistem kalifikasyon/kalibrasyon/validasyon çalışmalarının prosedürlere uygun olarak yürütülmesi için iş planı yapmak ve kendisine bağlı olan personeli organize etmek. Tüm süreçlerle ilgili kalifikasyon/kalibrasyon/validasyon raporlarını diğer ilgili bölümlerle değerlendirerek nihai hale getirmek kontrol ve onay sürecini yürütmek. Kalifikasyon/kalibrasyon/validasyon faaliyetlerinin dış firma tarafından gerçekleştirildiği durumlarda çalışmaları denetlemek. Yurt içi ve yurt dışı denetimlerde yapılan işleri denetçilere aktarmak.