Validasyon Mühendisi Nedir, Nasıl Olunur?

Validasyon mühendisleri laboratuarlarda, araştırma tesislerinde, havacılık, otomotiv, bilgisayar yazılımı ve eczacılık gibi çok çeşitli imalat endüstrilerinde çalışabilir. Validasyon mühendisinin rolü, çalıştığı sektöre ve uzmanlığına bağlı olarak değişir. Ancak genel görevleri arasında;

• Yıllık validasyon planlarını hazırlamak ve güncel tutmak,
• Periyodik şekilde gözden geçirme çalışmalarını yürütmek,
• Validasyon protokolleri ve testlerini hazırlamak, gerekli durumlarda testleri uygulayarak kontrol etmek,
• Validasyon çalışmalarına ait sonuçları toplamak, değerlendirmek ve raporlamak,
• Bölüm içi standart operasyon prosedürlerini hazırlamak ve güncelliğinin korunmasını sağlamak, yer alır.

Validasyon mühendisi olmak isteyen kişilerin, üniversitelerin dört yıllık eğitim veren kimya ve kimya mühendisliği bölümlerinde eğitim görmesi gerekir. Üstelik validasyon kendi içerisinde geniş bir alana sahiptir. Bu alanlar metot validasyonu, temizlik validasyonu, proses validasyonu şeklinde sıralanabilir ve her biri için ayrı sertifika programları düzenlenir. Üniversitelerin ilgili bölümlerinden lisans derecesine sahip kişiler eğitimlere başvurabilir.

Son yılların gözde meslek dallarından biri olan validasyon mühendisi olmak için alınması gereken eğitimler arasında;

• Analitik Yöntem Geliştirme ve Validasyon
• Kimyasal Analizlerde Validasyon
• İyi İmalat Uygulamaları ve Validasyon
• Analiz Laboratuvarlarında Kalite Güvence (Validasyon)
• Metot Validasyonu
• Temizlik Validasyonu
• Proses Validasyonu
• Validasyonun Gerçekleştirilmesi ve Raporlama, yer alır.