Teknik Hizmetler Müdürü

AROMA İLAÇ SAN.LTD.ŞTİ

Genel Nitelikler

• Üniversitelerin Makine, Elektrik-Elektronik, Mekatronik Mühendisliği veya ilgili mühendislik bölümlerinden mezun,
• İlaç sektöründe, tercihen steril üretim tesislerinde benzer bir pozisyonda minimum 10 yıl yönetici pozisyonunda deneyimli,
• Steril alan gereklilikleri, GMP, FDA ve uluslararası sağlık otoritelerinin güncel regülasyonlarına ileri düzeyde hakim,
• İyi derecede İngilizce bilen,
• MS Office programlarına hakim,
• SAP sistemini etkin şekilde kullanabilen,
• Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,
• Sürücü belgesine sahip ve aktif araç kullanabilen,
• Tekirdağ, Kırklareli ve çevresindeki ilçelerde ikamet eden veya edebilecek olan.

İş Tanımı

• GMP standartları doğrultusunda işletmedeki tüm bina, servis sistemleri, steril makine, ekipman ve teçhizatların ihtiyaçlarını belirlemek; kullanım yeri ve amaçlarının gerekliliklerine göre önceliklendirmek,
• Ampul, Flakon, BFS ve PFS  hatlarındaki spesifik dolum, sterilizasyon ve optik kontrol makinelerinin, mekanik/elektronik performansını güvence altına almak,
• Bakım, danışmanlık, muayene, test ve kalifikasyon/validasyon süreçlerinin şirket politikalarına, mevzuatlara ve GMP gerekliliklerine uygun olarak sağlandığını kontrol ve koordine etmek,
• Mevzuatlar tarafından belirlenmiş ölçüm, test, kalibrasyon ve muayenelerin zamanında ve doğru yöntemler kullanılarak yaptırılmasını sağlamak,
• Yurtiçi ve yurtdışı sağlık otoritelerinin GMP denetimlerinde teknik süreçleri başarıyla savunmak, rutin kontrol ve bakım kayıtlarının eksiksiz tutulmasını sağlamak,
• Yeni hat, servis sistemi ve üretim ekipmanlarının montaj, devreye alma ve uygunluk testlerinin kalite gereklerine uygun olarak raporlanmasını yönetmek,
• Yıllık enerji kullanımı, bakım etkinliği ve trend analizlerini yapmak; enerji, sözleşmeli ve dahili bakım süreçlerinde iyileştirmeye açık alanları belirleyerek raporlamak,
• OPEX ve Üretim departmanları ile birlikte hat verimliliğini artırıcı projeler üretmek ve uygulamak,
• Üretim hatlarının minimum arıza duruşları ile çalışması için gerekli planlı, kestirimci ve önleyici bakım faaliyetlerini planlamak ve uygulanmasını sağlamak,
• Yardımcı işletmelerin ( HVAC, Su sistemleri, Hava, Azot vb.) sürekliliğini sağlamak adına gerekli planlı ve önleyici bakımları planlamak ve uygulanmasını sağlamak.