Kalite Güvence Uzmanı

Bilim İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Bilim İlaç ile Hayata Değer Katan Kariyer Yolculuğu

1953 yılında %100 Türk sermayesiyle kurulan Bilim İlaç, bugün Türkiye ilaç sektörünün öncü şirketlerinden biri olarak faaliyet göstermektedir. Gebze ve Çerkezköy’deki modern üretim tesislerimiz, 2500’den fazla çalışanımız ve 200’den fazla ruhsatlı ürünümüzle Türkiye’nin yanı sıra 70’ten fazla ülkede insan sağlığına katkı sunuyoruz.

Türkiye’de faaliyet gösteren 500’e yakın ilaç firması arasında ilk 3’te yer alıyor ve güçlü büyümemizi sürdürüyoruz.

Şirketimizin Gebze lokasyonunda, Kalite Direktörlüğü’nde görevlendirilmek üzere “Kalite Güvence Uzmanı” aranmaktadır. 

GENEL NİTELİKLER

• Üniversitelerin Kimya veya Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun,
• İlaç sektörü veya benzer regüle sektörlerde validasyon, kalite güvence ya da üretim alanındaen az 2 yıl deneyim sahibi,
• MS Office programlarını (Excel, Word, PowerPoint) etkin şekilde kullanabilen ve dokümantasyon süreçlerine hâkim,
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,
• Yazılı ve sözlü iletişimde güçlü, ekipler arası koordinasyonu etkin şekilde sağlayabilen,
• İyi derecede İngilizce bilgisine sahip (doküman okuma, raporlama ve yazışma yapabilecek seviyede),
• Tercihen B sınıfı ehliyete sahip ve aktif araç kullanabilen,
• Analitik düşünme becerisi gelişmiş, süreç takibi, planlama ve zaman yönetimi konularında yetkin,
• GMP, validasyon, kalite sistemleri ve güncel regülasyonlara yönelik öğrenmeye açık ve gelişim odaklı.

İŞ TANIMI

• Proses, temizlik, yarı mamul bekletme ve ambalaj validasyonu süreçlerinin ilgili bölümlerle koordinasyonunu sağlamak ve çalışmaların GMP’ye uygun olarak yürütülmesini sağlamak,
• Validasyon faaliyetleri kapsamında protokol ve raporları hazırlamak, yürütmek ve takip etmek,
• Validasyon süreçlerine ilişkin Validasyon Master Planı’nı hazırlamak, güncellemek ve takibini sağlamak,
• Bölüm sorumluluğunda bulunan prosedür, talimat ve dokümanları hazırlamak; değişen regülasyonlara göre revize etmek,
• Sorumluluğunda bulunan ürünlere ait Yıllık Ürün Değerlendirme (PQR/APR) raporlarını hazırlamak,
• Ürün ve proseslere yönelik kalite risk değerlendirme çalışmalarını yürütmek ve raporlamak,
• Sürekli proses ve temizlik validasyonu kapsamında tanımlı kalite göstergelerini izlemek, değerlendirmek ve raporlamak,
• Validasyon süreçlerinin şirket kalite sistem gerekliliklerine ve güncel GMP kurallarına uygun şekilde yürütülmesini sağlamak.