Kalite Güvence Uzmanı

DROGSAN İLAÇLARI SANAYİ VE TİC.A.Ş.

GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI

Drogsan İlaçları Kalite Güvence Bölümü bünyesinde Kalifikasyon ve Validasyon ekibinde görevlendirilmek üzere;araştırmayı seven, merak eden, sorgulayan ve öğrenmeye açık çalışma arkadaşları arıyoruz.

GENEL NİTELİKLER

• Üniversitelerin Eczacılık, Kimya, Kimya Mühendisliği, Biyoloji veya ilgili mühendislik ve fen bölümlerinden mezun,
• İngilizce teknik dokümanları ve kılavuzları okuyup anlayabilecek, İngilizce raporlama ve yazışma yapabilecek düzeyde dil bilgisine sahip,
• Araştırmacı, meraklı ve yeni bilgileri öğrenip uygulamaya istekli,
• Karşılaştığı bir sorunun nedenini sorgulayan, bilgiye ulaşabilen ve çözüm geliştirmekten keyif alan,
• Analitik düşünme, dikkatli çalışma ve dokümantasyon becerileri güçlü,
• Ekip çalışmasına yatkın, iletişimi güçlü ve sorumluluk sahibi,
• Deneyimli adaylar için tercihen ilaç sektöründe kalifikasyon ve validasyon çalışmalarında görev almış; yeni mezun adaylar için bu alanda gelişmeye istekli.

İŞ TANIMI

• Ekipman, yardımcı sistem ve bilgisayarlı sistem kalifikasyonu ile proses ve temizlik validasyonu çalışmalarının planlanması, yürütülmesi ve raporlanmasında görev almak,
• Kalifikasyon ve validasyon protokollerini, raporlarını ve ilgili dokümanları hazırlamak ve güncellemek,
• Test sonuçlarını değerlendirmek; sapma, değişiklik kontrolü ve risk değerlendirmesi süreçlerine katkı sağlamak,
• Güncel GMP gerekliliklerini, teknik kaynakları ve ilgili kılavuzları araştırarak çalışmalara yansıtmak,
• Üretim, Kalite Kontrol, Kalite Güvence, Teknik Hizmetler ve ilgili diğer bölümlerle koordineli çalışmak.