Kalite Kontrol Mühendisi

NucleOSS

Şanlılar Tıbbi Cihazlar Medikal Kimya Sanayi ve Ticaret A.Ş. olarak diş implantları, cerrahi setler ve medikal ürünlerin üretim süreçlerinde kaliteyi, güvenilirliği ve sürekli gelişimi ön planda tutuyoruz.

Diş implantı, cerrahi set ve plastik enjeksiyon üretim süreçlerimizde görev alacak, kalite kontrol ve kalite güvence çalışmalarımıza katkı sağlayacak“Kalite Kontrol ve Güvence Sorumlusu” ya da ''Kalite Kontrol Mühendisi'' takım arkadaşı arıyoruz.

Aranan Nitelikler

• Üniversitelerin mühendislik, biyoloji, kimya, biyomedikal veya ilgili bölümlerinden ya da ilgili meslek yüksekokullarından mezun,

Plastik enjeksiyon ile üretilen medikal  ürünlerin kalite kontrol ve kalite güvence deneyimine sahip

• ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi hakkında bilgi sahibi ve sistemin gerektirdiği dokümantasyon süreçlerini takip edebilen,
• Plastik enjeksiyon üretim süreçleri hakkında bilgi sahibi,

• Teknik resim okuyabilen; ölçü, tolerans ve yüzey özelliklerini değerlendirebilen,
• Kumpas, profil projeksiyon veya optik ölçüm cihazlarını kullanabilen
• Plastik enjeksiyon ile üretilen medikal ürünlerde ölçüsel ve görsel kalite kontrol konusunda tecrubelı
• Plastik enjeksiyon ürünlerinde çapak, eksik dolum, deformasyon, yüzey hataları ve ölçüsel uygunsuzlukları değerlendirebilen,
• Tercihen temiz oda, ürün temizliği, ambalajlama süreçleri hakkında bilgi sahibi,
• Tercihen biyo yük, sterilite ve ambalaj bütünlüğü gibi testlerin takibinde deneyimli,
• Uygunsuzluk yönetimi, kök neden analizi ve düzeltici faaliyet süreçlerinde görev almış,
• Microsoft Office programlarını etkin kullanabilen,
• Detaylara önem veren, dikkatli, düzenli ve sorumluluk sahibi,
• Ekip çalışmasına yatkın, iletişim ve takip becerileri güçlü,
• Gerektiğinde fazla mesai yapabilecek,
• İzmir’de ikamet eden veya edebilecek.

Görev Tanımı

• Hammadde, yarı mamul, fason işlem görmüş ürün ve mamullerin giriş, proses ve final kalite kontrollerini kontrol planları ve teknik dokümanlara uygun olarak gerçekleştirmek,

Firmada yürütülen kalite kontrol süreçlerinin ilgili standartlara ve prosedürelere göre yürütüldüğünden emin olmak

Cerrahi set konteynırlarının kalite süreçlerinin uygun sekılde yürütülmesi ve uygunsuzlukların yönetime raporlanması

• Plastik enjeksiyon ürünlerinin ilk parça, proses ve final kontrollerini yapmak; ölçü, görünüm ve fonksiyon açısından uygunluklarını değerlendirmek,
• Uygun olmayan ürünleri tanımlamak, ayrılmasını sağlamak ve ilgili birimlerle birlikte uygunsuzlukların giderilmesini takip etmek,
• Ürünlerin temizlik, ambalajlama, etiketleme ve izlenebilirlik kontrollerini gerçekleştirmek,
• Tüm ürünlerin süreç kayıtlarını ve ilgili test raporlarını takip etmek; eksik veya uygunsuz kayıtların giderilmesini sağlamak,
• Ölçüm ve test ekipmanlarının kalibrasyon ve doğrulama durumlarını takip etmek,
• ISO 13485 kapsamında prosedür, talimat, kontrol planı, form ve kalite kayıtlarının hazırlanmasına ve güncellenmesine katkı sağlamak,
• Düzeltici faaliyetlerin ve kök neden analizlerinin yürütülmesine destek olmak, alınan aksiyonların etkinliğini takip etmek,
• İç tetkik, dış denetim ve tedarikçi değerlendirme çalışmalarına destek vermek,
• Müşteri şikâyetleri ve ürün iadelerinin kalite açısından incelenmesine katkıda bulunmak,
• Kalite verilerini raporlamak ve üretim süreçlerinin iyileştirilmesine yönelik çalışmalarda görev almak.