Formülasyon Geliştirme Kıdemli Uzmanı

Polifarma İlaç

GENEL NİTELİKLER

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği veya Eczacılık bölümlerinden mezun,
• Tercihen Farmasötik Teknoloji alanında yüksek lisans/doktora yapmış veya yapmakta olan,
• EU ve US regülasyonlarına uygun ürün geliştirme süreçlerine hakim, İlaç endüstrisi AR-GE Formülasyon Geliştirme çalışmalarında minimum 5  yıl deneyimli,
• Steril parenteral ürünlere ait formülasyon geliştirme çalışmalarında en az 5 yıl deneyimli,
• Formülasyon Geliştirme çalışmaları sırasında uygulanan risk bazlı DOE ve QBD yaklaşımları hakkında bilgiye ve deneyime sahip,
• Takım çalışmasına yatkın, iletişim, müzakere becerisi yüksek,
• GMP ve GLP uygulamalarına hâkim,
•  İlaç endüstrisi ile ilgili ulusal ve uluslararası gereksinimler konusunda yeterli bilgiye sahip ve literatür / patent araştırması yapabilen,
• İyi derece İngilizce bilen ( yazılı ve sözlü iletişim kurabilen, güncel yayın ve kılavuzu takibi yapabilen ),
• MS Office uygulamalarını çok iyi düzeyde kullanabilen,
• Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,
• Tekirdağ, Kırklareli bölgesinde ikamet eden veya kısa sürede edebilecek olan,

İŞ TANIMI

• Firmanın yeni proje geliştirme stratejileri kapsamında geliştirilmesine karar verilen ürünlerin üretim metodu geliştirme çalışmalarının yapılması,
• Ürün geliştirme çalışmaları kapsamında ilgili literatür ve patent araştırmalarını yapmak, ürünlerin formülasyon ve üretim metotlarının oluşturulması, 
• Laboratuvar ölçekli deneme üretimi, ölçek büyütme üretimi ve proses validasyon üretim çalışmalarını yürütmek,
• Sektörel değişimleri, dinamikleri ve yenilikleri takip etmek, Geliştirilmesi tamamlanmış olan projelerin ruhsat başvuru dosyasında yer alan CTD Modül 3.2.P galenik dökümlarını hazırlamak,
• Ruhsatlandırma sürecinde gelen Bakanlık eksikliklerini cevaplandırmak ve Bakanlık analiz numunelerini hazırlamak,