Kimya Laboratuvarı Ambalaj ve Ambalaj Geliştirme Şefi

POLİFARMA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.

       GENEL NİTELİKLER

• Üniversitelerin ilgili bölümlerinden mezun.
• Tercihen ilaç sektöründe ambalaj geliştirme, ambalaj tasarımı veya ilgili süreçlerde deneyimli.
• GMP, TİTCK İİU gereklilikleri ve ilaç ambalajlarına ilişkin yasal düzenlemeler hakkında bilgi sahibi.
• Primer ve sekonder ambalaj malzemeleri, ambalaj teknolojileri ve geliştirme süreçlerine hâkim.
• Ruhsatlandırma süreçleri ve ambalaj dokümantasyonu hakkında bilgi sahibi.
• Planlama, organizasyon ve koordinasyon becerileri gelişmiş.
• Analitik düşünme, problem çözme ve karar verme yetkinliklerine sahip.
• Detaylara önem veren, takip yönü güçlü ve ekip çalışmasına yatkın.
• Sapma, DK, DÖF ve Risk Değerlendirme süreçlerinde yetkin
• Tercihen iyi derecede yazılı ve sözlü İngilizce bilgisine sahip.
• İletişim, organizasyon, ve koordinasyon becerileri güçlü ve detaylara önem verebilen.

• Yeni ürünler için primer ve sekonder ambalaj tasarımlarının oluşturulmasını sağlamak, mevcut ürün ambalajlarının geliştirme ve iyileştirme süreçlerini yönetmek.
• İlaç ambalajlarına ilişkin yasal düzenlemeleri, Euro GMP, TİTCK İİU gerekliliklerini ve ilgili ulusal/uluslararası standartları takip etmek.
• Ambalaj tasarımlarını işlevsellik, kullanım amacına uygunluk, ürünle etkileşim, raf ömrü ve dolum/ambalajlama hattına uygunluk açısından değerlendirmek.
• Ambalaj malzemeleri ve teknolojilerindeki gelişmeleri takip ederek uygun yeniliklerin ürünlere uyarlanmasını sağlamak.
• Yurt dışı pazarlara sunulacak ürünlerin ambalajlarını hedef ülkelerin yasal gerekliliklerine uygun hale getirmek ve gerekli dil düzenlemelerini koordine etmek.
• Yeni ambalaj tasarımları ve mevcut ambalaj değişiklikleri için gerekli numune ve dokümantasyon çalışmalarını yürütmek.
• Ambalaj değişikliklerine ilişkin ruhsatlandırma süreçlerini takip etmek ve ilgili birimlerle koordinasyonu sağlamak.