Ürün ve Proses Mükemmelliği Müdürü

World Medicine İlaç San.Ve Tic. A.Ş.

World Medicine İlaç Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi, World Medicine Şirketler Grubu’na bağlı olarak 2011 yılında Türkiye’de kurulmuştur. Şirket, sürdürülebilir kalite standartları doğrultusunda yenilikçi bakış açısıyla dünya çapında, ulaşılabilir ve etkili ürünler sunarak yaşam kalitesini arttırmayı hedeflemektedir. Faaliyet gösterdiği tüm ülke ve alanlarda güvenilir bir iş ortağı ve lider firma olmayı amaçlayan World Medicine, oftalmoloji, nöroloji, endokrinoloji, kardiyoloji, romatoloji, gastroenteroloji, üroloji, göğüs hastalıkları, vb. tıbbi alanlarda 450’den fazla farmakolojik ürünü içeren geniş portföyü ile çalışmalarını sürdürmektedir.

“Küresel piyasada sözü geçen bir firma olmak hedefiyle fabrika yatırımlarının yanı sıra   Ar-Ge çalışmalarına önem veren veyenilikçi teknolojileri yakından takip eden firmamızın Güneşli lokasyonundagörevlendirilmek üzere “Ürün ve Proses Mükemmelliği Müdürü” arayışımız mevcuttur.”

GENEL NİTELİKLER

·        Üniversitelerin Eczacılık, Kimya Mühendisliği, Kimya veya ilgili bölümlerinden mezun,

·        Tercihen farmasötik teknoloji, endüstriyel eczacılık, kimya mühendisliği veya ilgili alanlarda yüksek lisans ya da doktora derecesine sahip,

·        İlaç sektöründe formülasyon geliştirme, proses geliştirme, teknoloji transferi alanlarında en az 10 yıl deneyimli,

·        En az 3 yıl ekip ve yönetici deneyimine sahip,

·        Katı, sıvı, yarı katı ve/veya steril farmasötik dozaj formlarının geliştirme ve üretim prosesleri konusunda deneyimli,

·        Laboratuvar ölçeğinden ticari üretim ölçeğine kadar ürün ve proses geliştirme çalışmalarında aktif görev almış,

·        GMP, ICH kılavuzları, QbD, kalite risk yönetimi, proses validasyonu ve değişiklik kontrolü konularına hâkim,

·        Üretim problemlerinde kök neden analizi yapabilecek ve bilimsel çözüm geliştirebilecek teknik yetkinliğe sahip,

·        Formülasyon veya proses değişikliklerinin kalite, stabilite, biyoeşdeğerlik ve ruhsat dosyası üzerindeki etkilerini değerlendirebilen,

·        Proje yönetimi, ekip yönetimi, birimler arası koordinasyon ve sonuç odaklı çalışma konusunda güçlü,

·        Veriye dayalı karar verme ve istatistiksel değerlendirme yetkinliğine sahip,

·        İyi seviyede İngilizce bilen,

·        Güçlü liderlik, iletişim, problem çözme ve değişim yönetimi becerilerine sahip.

İŞ TANIMI

·        Mevcut ürünlerin formülasyon ve üretim proseslerini kalite, verimlilik, kapasite, maliyet ve proses dayanıklılığı açısından değerlendirmek,

·        Uzun süren, uygulanması zor, yüksek iş gücü gerektiren, düşük verimli veya üretimde tekrarlanabilirlik problemi bulunan prosesler için iyileştirme projeleri geliştirmek,

·        Ürün ve proses kaynaklı sapma, OOS/OOT, verim kaybı, stabilite ve kalite problemlerinin kök neden analizlerini yürütmek,

·        Formülasyon, hammadde, ekipman ve proses parametrelerinin ürün kalitesi üzerindeki etkilerini bilimsel ve risk temelli yaklaşımla değerlendirmek,

·        Kritik kalite özellikleri ve kritik proses parametrelerini belirlemek; proseslerin daha sağlam ve tekrarlanabilir hâle getirilmesini sağlamak,

·        Gerektiğinde laboratuvar, pilot ve üretim ölçeğinde formülasyon ve proses geliştirme çalışmalarını planlamak ve yürütmek,

·        Proses sadeleştirme, üretim süresini kısaltma, kapasite artırma, verim yükseltme ve maliyet azaltma projelerine liderlik etmek,

·        Teknoloji transferi, ölçek büyütme, proses validasyonu ve sürekli proses doğrulama çalışmalarına teknik destek vermek,

·        Deney Tasarımı (DoE), Kalite Tasarımı (QbD), risk analizi ve istatistiksel proses kontrol araçlarını etkin biçimde kullanmak,

·        Yapılan iyileştirmelerin ürün kalitesi, stabilitesi, biyoyararlanımı ve ruhsat dosyası üzerindeki etkilerini değerlendirmek,

·        Ar-Ge, Üretim, Kalite Güvence, Kalite Kontrol, Ruhsatlandırma, Mühendislik ve Tedarik Zinciri birimleriyle koordineli çalışmak,

·        İyileştirme projelerini öncelik, termin, bütçe, kazanım ve risk açısından yönetmek ve sonuçlarını üst yönetime raporlamak,

·        Müdürlüğün organizasyon yapısını, çalışma sistemini, proje portföyünü ve performans göstergelerini oluşturmak,

·        Sorumlu olduğu ekibin teknik gelişimini ve yetkinlik kazanmasını sağlamak.

 “World Medicine ailesine katılarak global vizyonumuzu paylaşmak ve birlikte daha güçlü bir geleceğe adım atmak için bu heyecan verici yolculukta bizimle yer alacak dinamik ve yetkin ekip arkadaşlarımızdan biri olmanızı sabırsızlıkla bekliyoruz.”

Başvurunuz, titizlikle değerlendirilecek ve süreç hakkında en kısa sürede bilgilendirileceksiniz.
Tüm başvurular gizli tutulacaktır.