Ruhsatlandırma Uzmanı

Apiana Pharmaceuticals

Mersin

5 saat önce yayınlandı info

İş Yerinde Tam Zamanlı Uzman Ruhsatlandırma

İlk başvuranlardan ol!

Benzer ilanları keşfetmek için iş alarmı kur

Ruhsatlandırma UzmanıMersin

İş İlanı Hakkında

Ruhsatlandırma Uzmanı

Mersin Organize Sanayi Bölgesinde faaliyet gösteren ilaç firmamızda, ilaç sektöründe kariyer hedefleyen, aşağıdaki niteliklere sahip bir "Ruhsatlandırma Uzmanı" takım arkadaşı aramaktayız.

Aranan Nitelikler

Eczacılık, Kimya veya Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun olmak
İlaç sektöründe ruhsatlandırma alanında en az 3 yıl deneyimli olmak
CTD formatında ruhsat dosyası hazırlama ve ilgili mevzuatlara hâkim olmak
Tercihen EU kılavuzlarına ve eCTD başvuru sürecine hâkim olmak
Türkçe ve İngilizce'yi çok iyi düzeyde kullanabilmek
MS Office uygulamalarını etkin kullanabilmek
Takım çalışmasına yatkın, araştırmacı ve gelişime açık olmak
Mersin'de ikamet ediyor veya edebilecek olmak

Sorumluluklar

Ruhsat başvuru dosyalarını CTD formatında ve güncel mevzuata uygun olarak hazırlamak, kontrol etmek ve başvuru sürecini takip etmek
Varyasyon başvurularını güncel varyasyon kılavuzlarına göre hazırlamak
Ruhsat yenileme ve dosya güncelleme işlemlerini yürütmek
Sağlık Bakanlığı ve otoritelerden gelen teknik soruların yanıtlarını hazırlamak
Resmi otoriteler ve yurt dışı iş ortakları ile yazışmaları yürütmek, kayıtları tutmak
Ulusal mevzuatı ve ICH, EMA, FDA kılavuzlarındaki güncellemeleri takip etmek