Yurtdışı Pazarlar Ruhsatlandırma Uzmanı

İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.

İLKO İlaç olarak, 50 yılı aşkın köklü birikim ve tecrübemiz; yenilikçi Ar-Ge ile üretim altyapımız, biyoteknoloji, high potent ürünler ile tüketici sağlığı alanlarındaki faaliyetlerimiz, sağlık ve insan odaklı, güvenilir, sürdürülebilir çözümlerimiz ile bilimi üretime, üretimi topluma taşıyor, Türkiye’de ve dünyada daha sağlıklı yarınlar için çalışıyor ve sizleri bu ailenin kıymetli bir parçası olmaya davet ediyoruz.

İlko İlaç bünyesinde görevlendirilmek üzere“Yurtdışı Pazarlar Ruhsatlandırma Uzmanı” arayışımız bulunmaktadır.

GENEL NİTELİKLER

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Biyoloji, Moleküler Biyoloji ve Genetik veya Eczacılık bölümlerinden mezun,
• CTD yönetmeliğine uygun olarak ruhsat başvuru dosyası hazırlanması konularında en az 3 yıl deneyimli,
• Çok iyi derecede İngilizce bilen,
• MS Office uygulamalarında bilgi ve deneyim sahibi,
• Zaman yönetimi ve organize etme becerileri gelişmiş,
• Takım çalışmasına yatkın, araştırmacı, dinamik ve gelişime açık,
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,
• İstanbul Anadolu Yakasında ikamet eden/edebilecek.

İŞ TANIMI

• Şirketin ihracat kapsamında ruhsatlandıracağı ilaç moleküllerinin ruhsat başvuru dosyalarının ilgili ülke yönetmeliklerine uygun olarak hazırlanması ve distribütör aracılığı ile otoriteye sunulması,
• Başvuru yapıldıktan sonra ürünün ruhsat alımına kadarki tüm aşamalarının takip edilmesi, ilgili departmanlar ile koordinasyon sağlayarak distribütör aracılığı ile otorite ile yazışmaların yapılması,
• Ürün ruhsatının alınmasından sonra ürünün satışa verilmesi ile ilgili işlemlerin yürütülmesi, Artwork ve Kullanma talimatı gibi çalışmalar için gerekli onayların alınmasının sağlanması,
• Ürün ruhsatının alınmasından sonra ilgili otoritelerden gelen yazıların cevaplanması ve takip edilmesi,
• Ruhsatlı ürünlerde Türkiye tarafında yapılan her türlü değişikliğin (üretim, analiz, ambalaj), ihracat ruhsat kapsamındaki ülke yönetmelikleri doğrultusunda uygun olması durumunda ilgili otoritelere bildirilmesi ve takip edilmesi,
• Diğer ülkelerden ruhsat alınmasından itibaren ilgili ülke ruhsatında belirtilen süre dahilinde ruhsatların yenilenmesi başvuruları için gereken hazırlıkların yapılması.