Sistem Mühendisi

BİOSYS BİYOMEDİKAL MÜHENDİSLİK SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ

Sistem Mühendisi (Systems Engineer)

Şirketimiz Biosys Biyomedikal Mühendislik A.Ş bünyesinde, ODTÜ Teknokent yerleşkemizde tıbbi cihazların Ar-Ge ve ürün geliştirme projelerinde görev almak üzere, sistem mühendisliği süreçlerine hakim, teknik yetkinliği güçlü ve disiplinler arası ekiplerle koordineli çalışabilecek Sistem Mühendisi çalışma arkadaşı arayışımız bulunmaktadır.

Aranan Nitelikler

• Üniversitelerin Elektrik-Elektronik Mühendisliği, Biyomedikal Mühendisliği, Makine Mühendisliği, Mekatronik Mühendisliği veya ilgili mühendislik bölümlerinden mezun,
• Tercihen tıbbi cihaz sektöründe, sistem mühendisliği veya ürün geliştirme alanlarındaen az 2–3 yıl deneyimli,
• Hidrolik, pnömatik ve akışkan kontrol sistemleri konusunda bilgi ve tercihen uygulama deneyimine sahip,
• Biyomedikal ölçüm, hasta izleme, elektrofizyolojik sinyal toplama, medikal görüntüleme ve elektronik sistem entegrasyonu konularında temel seviyede teknik bilgiye sahip,
• Farklı tıbbi cihaz teknolojilerine adapte olabilecek, sistem seviyesinde teknik değerlendirme yapabilen ve disiplinler arası ürün geliştirme süreçlerinde sorumluluk alabilecek.
• Tıbbi cihazların tasarım, geliştirme, sistem entegrasyonu, test ve doğrulama süreçlerine hakim,
• ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601 serisi, IEC 62304 ve IEC 62366-1 başta olmak üzere tıbbi cihaz geliştirme süreçlerinde kullanılan standartlara aşina,
• INCOSE (International Council on Systems Engineering) sistem mühendisliği prensipleri, sistem yaşam döngüsü, gereksinim yönetimi, sistem mimarisi ve doğrulama/geçerleme yaklaşımları konusunda tercihen bilgi ve deneyim sahibi,
• Sistem gereksinimlerinin oluşturulması, teknik dokümantasyon, tasarım gözden geçirme ve gereksinim izlenebilirliği süreçlerinde bilgi sahibi,
• İyi derecede İngilizce bilen; teknik dokümantasyon hazırlayabilen, uluslararası standartları ve teknik literatürü takip edebilen, yabancı paydaşlarla yazılı ve sözlü iletişim kurabilen,
• Mekanik, elektronik, yazılım ve üretim ekipleriyle koordineli çalışabilecek,
• Analitik düşünme, problem çözme ve teknik karar alma becerileri gelişmiş,
• Takım çalışmasına yatkın, iletişim becerileri güçlü, sorumluluk ve inisiyatif alabilen.

İş Tanımı

• Tıbbi cihaz Ar-Ge projelerinde sistem mühendisliği faaliyetlerinin yürütülmesi,
• Sistem ve alt sistem gereksinimlerinin belirlenmesi, analiz edilmesi, dokümante edilmesi ve izlenebilirliğinin sağlanması,
• Sistem mimarisinin oluşturulması ve mekanik, elektronik, yazılım, hidrolik/pnömatik alt sistemlerin entegrasyon süreçlerinin koordine edilmesi,
• Sistem gereksinim dokümanları, teknik şartnameler, tasarım dokümanları ve ilgili mühendislik çıktılarının hazırlanması,
• Konsept tasarım, ön tasarım ve kritik tasarım gözden geçirme süreçlerine katılım sağlanması,
• Risk yönetimi, sistem doğrulama ve geçerleme (V&V) faaliyetlerinin planlanması ve yürütülmesine katkı sağlanması,
• Disiplinler arası mühendislik ekipleriyle koordinasyon içerisinde ürün geliştirme süreçlerinin takip edilmesi,
• Proje takvimleri, teknik çıktılar, tasarım aşamaları ve mühendislik faaliyetlerinin takibinin gerçekleştirilmesi,
• Tıbbi cihaz standartları ve kalite yönetim sistemi gerekliliklerine uygun geliştirme faaliyetlerinin yürütülmesi.

Tercih Sebepleri

• Hidrolik, pnömatik, fizyolojik sistemler ile pompa/mekanik tahrik içeren veya benzeri aktif tıbbi cihazların geliştirilmesinde görev almış olmak,
• Akış kontrol sistemleri konusunda uygulama deneyimine sahip olmak,
• INCOSE Systems Engineering Handbook, sistem mühendisliği yaşam döngüsü ve gereksinim yönetimi metodolojilerine aşina olmak,
• Sistem seviyesi risk analizleri, gereksinim izlenebilirlik matrisi (RTM) ve doğrulama/geçerleme planlarının hazırlanmasında deneyimli olmak,
• Jira, MS Project veya benzeri proje ve iş takip araçlarını kullanmış olmak tercih sebebi olacaktır.