Ürün Geliştirme ve Teknoloji Transferi Uzmanı

Dem İlaç

Yalova/Çiftlikköy’de bulunan üretim tesisimizin Kalite Kontrol Departmanı’nda görevlendirilmek üzere, aşağıdaki niteliklere sahipÜrün Geliştirme ve Teknoloji Transfer Uzmanı arayışımız bulunmaktadır.

Genel Nitelikler

• Üniversitelerin Kimya Mühendisliği veya Kimya bölümlerinden mezun,
• Tercihen ilaç sektöründe, Kalite Kontrol ve/veya Teknoloji Transfer alanlarında en az 2 yıl deneyimli,
• HPLC, GC ve diğer laboratuvar cihazlarının kullanımı konusunda deneyimli,
• Bilimsel literatürü ve ilgili mevzuatları takip edebilecek, test metotları ve teknik raporlar hazırlayabilecek düzeyde İngilizce bilgisine sahip,
• MS Office uygulamalarını iyi düzeyde kullanabilen,
• Analitik düşünme ve problem çözme becerileri gelişmiş,
• Takım çalışmasına yatkın, iletişim becerileri güçlü,
• Yoğun çalışma temposuna uyum sağlayabilecek,
• Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış,
• Yalova’da veya çevresinde ikamet eden ya da ikamet edebilecek.

İş Tanımı ve Sorumluluklar

• Ürün geliştirme ve teknoloji transferi süreçleri kapsamında laboratuvar çalışmalarını yürütmek, ilgili analiz ve dokümantasyon faaliyetlerini koordine etmek.

• Kalite Kontrol Laboratuvarı’nda hammadde, yarı mamul, bitmiş ürün ve stabilite numunelerinin fiziksel ve kimyasal analizlerini GMP gereklilikleri, onaylı analiz metotları ve analiz programına uygun olarak gerçekleştirmek ve raporlamak,

• Analiz dokümanlarını GMP gereklilikleri ve veri bütünlüğü ilkeleri doğrultusunda kontrol etmek ve kayıtların doğruluğunu sağlamak,

• Hammadde ve bitmiş ürünlere yönelik analiz metodu transferi, verifikasyonu ve validasyonu çalışmalarını yürütmek, sonuçlarını değerlendirmek ve raporlamak,

• Tüm analiz faaliyetlerini GMP, GLP, ilgili mevzuatlar ve şirket prosedürlerine uygun şekilde gerçekleştirmek,

• Analiz sonuçlarını değerlendirmek, analiz raporlarını hazırlamak ve ilgili dokümantasyonu tamamlamak,

• HPLC, GC, UV-Vis, FTIR ve benzeri laboratuvar cihazlarının kullanımını sağlamak; cihazların kalibrasyon ve ilgili kontrol süreçlerini takip etmek,

• Sapma, spesifikasyon dışı sonuç (OOS) ve düzeltici/önleyici faaliyet (CAPA) süreçlerinde görev almak,

• Stabilite çalışmalarını yürütmek, elde edilen sonuçları değerlendirmek ve raporlamak,

• Denetim ve iç tetkik süreçlerine destek vermek,

• Laboratuvar dokümantasyonunu, analiz kayıtlarını ve kalite dokümanlarını düzenli, eksiksiz ve izlenebilir şekilde tutmak,