Kalite Güvence ve Dokümantasyon Uzmanı

NOVA PRİMA TURKEY SAĞLIK HİZMETLERİ SANAYİ TİCARET ANONİM ŞİRKETİ

Şirketimizin Genel Merkezimizde görevlendirilmek üzere  Kalite Güvence ve Dokümantasyon Uzmanı arayışımız mevcuttur.

• Üniversitelerin ilgili Lisans bölümlerinden mezun,
• Takviye edici gıda veya Kozmetik sektöründe en az 5 yıl kalite güvence deneyimine sahip,
• OTC ve Tıbbi Cihaz sektöründe ürün dosyalarının hazırlanması ve başvuru süreçlerinde en az 5 yıl deneyim sahibi,
• Takviye Edici Gıda Dokümantasyon, denetim ve kalite sistemleri yönetimi konusunda tecrübeli
• İlgili mevzuata ve yasal düzenlemelere hakim,
• ÜTS veya EBS kullanımı konusunda bilgi sahibi,
• Yurtiçi ruhsatlandırma süreçlerine ve mevzuatlara hakim,
• GMP, Kalite Güvence uygulamaları, dokümantasyon sisteminin yönetimini, geliştirilmesini ve sürekliliğini sağlamak,
• İyi düzeyde İngilizce bilgisine sahip,
• MS Office programlarını etkin kullanabilen,
• Planlama, koordinasyon ve yeteneği güçlü,
• Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,
• B sınıfı sürücü belgesine sahip,
• İstanbul Anadolu yakasında ikamet eden,

İŞ TANIMI       

•       Üretim öncesi ve sonrası gerekli kalite kontrol işlemlerinin (hammadde, bitmiş ürün vs.) yapılması,
•       Birincil ve ikincil ambalaj kalite kontrollerinin yapılması,
•      Kalite Yönetim Sistemi dokümanların kontrolünü sağlamak,
•       Ürün kalite şikâyeti, tüketici şikayetlerinin kayıt altına alınmasında ve takibinde görev almak,
•       Takviye Edici Gıda Dokümantasyon süreçlerinin (prosedür, talimat, formlar) hazırlanması, güncellenmesi ve uygulanmasının sağlanması,
•       Fason üretim yerlerinden gelen değişiklik bildirimlerini ve şikâyet araştırma raporlarını incelemek ve yazışmaları yürütmek,
•        Ruhsat başvuru dosyalarının hazırlanması ve ilgili Bakanlığına başvurunun yapılması,
•       İlgili Bakanlıklar nezdinde tıbbi cihaz, gıda takviyesi ürünlere ilişkin başvuru, izin, ruhsat ve bildirim süreçlerinin yürütülmesi ve takip edilmesi,
•       İlgili mevzuat değişikliklerinin takip edilmesi,
•       Ruhsatlandırma ile ilgili ulusal ve uluslararası yönetmelikler ve mevzuatın takip edilmesi,
•        Müşterilerin talep ettiği analiz sertifikası ve içerik sertifikası gibi kalite belgelerin hazırlanması,