GMP Uyum Denetim Uzmanı

DEVA Holding A.Ş.

EastPharma bünyesinde yer alan DEVA Holding'in Halkalı'da bulunan Genel Müdürlük binasında Kalite Operasyonları Departmanı'nda görevlendirilmek üzere aşağıdaki özelliklere sahip;

• Üniversitelerin Eczacılık, Kimya Mühendisliği, Kimya Bölümleri'nden mezun,
• İlaç sektöründe Kalite Güvence Sistemleri ve GMP uygulamaları konusunda asgari 3 yıl tecrübesi bulunan,
• Tercihen İç Denetim faaliyetlerinde görev almış
• Türkiye ve Uluslararası ilaç mevzuatları hakkında bilgi sahibi,
• İleri düzeyde İngilizce yabancı dil bilgisine sahip,
• Esnek çalışma saatlerine uyum sağlayabilecek,
• SAP, Ms Office ve Qmex programlarına hakim,
• B sınıfı ehliyet sahibi ve mobil olarak çalışabilecek,
• Takım çalışmasına yatkın, iletişimi güçlü, analitik düşünme özelliklerine sahip,
• Erkek adaylar için askerliğini tamamlamış,

'GMP Uyum Uzmanı' arayışımız bulunmaktadır.

İŞ TANIMI

• Firma genelinde GMP uygulamaları ve Kalite Yönetim Sistemlerine uyumun sağlanması
• Tesislerin İç Denetimlerinin gerçekleştirilmesi,
• Otorite ve Müşteri denetimleri öncesinde tesislerin incelenmesi ve denetim hazırlıklarına yardımcı olunması
• Otorite ve Müşteri denetim raporlarına karşı aksiyon planlarının ilgili bölümlerle birlikte oluşturulması
• Üretim tesislerinde GAP analizlerinin gerçekleştirilmesi ve eksikliklerin raporlanması
• FDA proje planlamasını yapılması ve koordinasyonunun sağlanması