Kalite Güvence Yöneticisi

FARMA-TEK İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.

Farmatek İlaç, 1991 yılından beri, yerli bir ilaç şirketi olmanın verdiği sorumlulukla, Türk ilaç pazarının ihtiyaçları, yenilenen teknolojiler ve güncel araştırma-geliştirme çalışmaları doğrultusunda öncü bir konuma sahip olup, çeşitli terapötik alanlarda geniş bir ürün portföyüne sahiptir. Kırklareli Üretim Tesisi, uluslararası standartlara uygun, Avrupa GMP uyumlu, son teknolojileri kullanan, güçlü altyapısı ile 27 milyon kutu üretim kapasitesine sahiptir.

Farklı alanlarda yenilikçi ürünleri ile insan sağlığına hizmet eden ve tüm paydaşlarınca tercih edilen bir firma olma vizyonuyla, insan sağlığına yenilikçi ve güvenilir ürünleri ile hizmet eder ve yaşam kalitesini cesaret ve kararlılıkla yükseltmeyi hedefler. Sürdürülebilirlik ilkelerine bağlı kalarak hareket eden ve sağlık hizmetlerine erişimi artırmak için çeşitli sosyal sorumluluk projeleri yürüten Farmatek, yenilikçi düşünmeyi teşvik eder, sürekli öğrenmeyi destekler ve çalışanlarının kişisel ve profesyonel gelişimini sağlamak için çeşitli eğitim ve kariyer fırsatları sunar.

Yeni ürünlerin pazara verilmesi için sürekli olarak çalışan, sağlık sektörüne yeni ürünler kazandırarak hızla büyüyen ve 30 yıldan fazla bir süredir Türkiye ilaç sektöründe var olan şirketimizin Üretim Tesisine bağlı “Kalite Güvence Yöneticisi” arıyoruz.  

GENEL NİTELİKLER

• Üniversitelerin ilgili bölümlerinden mezun (Kimya, Kimya Mühendisliği, Biyoloji veya Eczacılık)
• İlaç sektöründe en az 5 yıl  deneyimli,
• SAP ve QMEX Sistemlerinde yetkin,
• İleri düzeyde MS Office programlarını kullanabilen,
• Analitik düşünme ve gözlem yönü güçlü, sonuç odaklı,
• İyi derecede İngilizce bilgisine sahip.

İŞ TANIMI

• İİU kurallarına uygun Kalite Güvence Sistemi için gerekli proseslerin oluşturulmasını ve sürekliliğini sağlamak,
• Prosedürlerin ve talimatların Fabrika genelinde uygulanmasını takip etmek, 
  
• Sağlık Bakanlığı tarafından yayımlanan tüm yönetmelik ve kılavuzları takip  etmek,
  
• Tüm temizlik validasyon çalışmalarını planlamak, katılmak ve temizlik validasyon çalışmalarının raporlanmasını sağlamak,
  
• In-Proses Kontrol Yönetiminin sağlanması,
  
• Master ürün seri kayıtlarını hazırlatmak ve kontrol etmek,
  
• Risk değerlendirme çalışmalarını yapmak,
  
• Validasyon Master Planını hazırlamak,
  
• İç ve dış  (otorite ve müşteri) denetimlere katılmak ve Kalite Güvence ile ilgili süreçlerin yürütülmesini sağlamak.