Kalite Kontrol Uzmanı

INC PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC.LTD.ŞTİ.

Steril üretim yapan ilaç üretim tesisimizde, üretim süreçlerinin GMP (İyi Üretim Uygulamaları) ve diğer regülatif standartlara uygun şekilde yürütülmesini sağlamak üzere ''Kalite Kontrol Uzmanı" arıyoruz.

GENEL NİTELİKLER

• Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği veya Eczacılık bölümlerinden lisans mezunu,
• Tercihen ilaç sektöründe Kalite Kontrol veya Ar-Ge laboratuvarlarında en az 6 yıl deneyimli,
• GMP, veri bütünlüğü ve güvenliği konularında bilgi sahibi,
• Kromatografik (HPLC, GC), spektrofotometrik ve temel analitik tekniklerde bilgi ve deneyim sahibi,
• Hammadde ve bitmiş ürün kimyasal kontrolleri konusunda tecrübeli,
• Takım çalışmasına yatkın, dikkatli, düzenli ve sorumluluk sahibi.

İŞİN TANIMI

• Hammadde, yarı mamul ve bitmiş ürünlerin kimyasal analizlerini, in-proses kontrolleri ve ambalaj malzemesi kontrollerini onaylı metotlar ve GMP kurallarına uygun şekilde gerçekleştirmek ve sonuçlarını raporlamak,
• Kalite kontrol analizlerine ait dokümantasyonu ve ham verileri eksiksiz ve zamanında kayıt altına almak,
• Uygulanan analiz metotlarının talimatlara uygunluğunu sağlamak; gerektiğinde analiz öncesi hazırlık ve ekipman kontrolünü yapmak,
• Laboratuvarda kullanılan cihazların kalibrasyon ve bakım süreçlerini takip etmek,
• Gerekli durumlarda sapma, değişiklik ve uygunsuzluk kayıtlarının oluşturulmasına destek vermek ve ilgili prosedürler doğrultusunda hareket etmek,
• Güncel farmakopeler ve kalite standartları doğrultusunda analiz uygulamalarına katkı sağlamak,
• İlgili dokümantasyonun arşivlenmesi ve veri bütünlüğü kurallarına uygun şekilde saklanmasını sağlamak,
• Sorumlu olduğu ekipman, sarf malzeme ve kimyasalların kontrolünü yapmak ve kayıtlarını tutmak.