Kalite Kontrol Müdür Yardımcısı

NEUTEC İLAÇ SANAYİ TİCARET A.Ş.

İŞ TANIMI

• İlaç üretim tesisinde kalite kontrol laboratuvarı faaliyetlerinin GMP ve ilgili kalite standartlarına uygun şekilde yürütülmesini sağlamak,
• Hammadde, ara ürün ve bitmiş ürün analizlerinin planlı ve düzenli şekilde gerçekleştirilmesini koordine etmek,
• Laboratuvar test sonuçlarının doğruluğunu ve güvenilirliğini takip etmek, gerekli durumlarda inceleme ve değerlendirme süreçlerini yönetmek,
• Analiz süreçlerinde ortaya çıkan sapma ve uygunsuzlukların değerlendirilmesini ve çözüm sürecinin yürütülmesini sağlamak,
• Laboratuvar ekipmanlarının doğru ve verimli kullanımını takip etmek, kalibrasyon ve bakım süreçlerinin düzenli yapılmasını sağlamak,
• Ürünlerin kalite standartlarına uygunluğunun doğrulanması için gerekli kontrolleri yapmak ve sonuçları değerlendirmek,
• Laboratuvar dokümantasyonunun eksiksiz, düzenli ve denetime hazır olmasını sağlamak,
• İç ve dış denetim süreçlerine destek vermek ve gerekli bilgi akışını sağlamak,
• Kalite kontrol süreçlerinin iyileştirilmesine yönelik öneriler geliştirmek ve uygulamalara katkı sağlamak,
• Üretim ve kalite güvence birimleri ile koordineli çalışarak kalite süreçlerinin bütünlüğünü sağlamak.

GENEL NİTELİKLER

• Üniversitelerin ilgili bölümlerinden lisans mezunu,
• İlaç üretim tesislerinde en az 10 yıl deneyime sahip,
• GLP ve kalite kontrol süreçlerinde ileri düzey bilgi sahibi,
• Analitik ve organik kimya konusunda güçlü teknik bilgiye sahip,
• İleri seviyede İngilizce bilgisine sahip,
• Takım yönetimi ve kriz yönetimi deneyimi bulunan,
• Veri analizi, hata tespiti ve problem çözme becerileri gelişmiş,
• Dokümantasyon ve raporlama süreçlerine hakim.