Kalite Güvence Uzmanı

Turk İlaç ve Serum Sanayi A.Ş.

Turk İlaç olarak, Akyurt’ta hızla büyüyen organizasyonumuzda, Kalite Direktörlü’ğü bünyesindeki Kalite Güvence Departmanı’nda, görev alacak;

              •           Tüm kalite süreçlerini öğrenip etkin şekilde uygulayacak,

              •           İş tanımı kapsamındaki görev ve sorumlulukları yerine getirecek,

              •           Takım çalışmasına yatkın, dikkatli ve gelişime açık,

Kalite Güvence Uzman/ Uzman Yardımcısı çalışma arkadaşları arıyoruz.

Genel Nitelikler:

·        Üniversitelerin Kimya, Kimya Mühendisliği, Biyoloji veya ilgili bölümlerinden mezun,

·        İlaç sektöründe Kalite Güvence, Üretim veya Kalite Kontrol alanında en az 2 yıl deneyim sahibi,

·        Güncel GMP, EMA ve WHO kılavuzlarına hâkim,

·        Validasyon, kalifikasyon, risk değerlendirmesi ve sürekli iyileştirme süreçlerinde deneyimli,

·        Sapma, Değişiklik Kontrol, CAPA, Dokümantasyon Yönetimi ve ürün serbest bırakma süreçlerinde aktif görev almış,

·        Tercihen Sağlık Bakanlığı ve/veya uluslararası otorite denetimlerinde (EMA, WHO) görev almış,

·        MS Office programlarını etkin şekilde kullanan, QMex veya benzeri kalite yönetim sistemlerinde deneyimli,

·        İyi derecede İngilizce bilen (yazılı ve sözlü),

·        Analitik düşünebilen, çözüm odaklı, güçlü iletişim ve raporlama becerilerine sahip,

·        Takım çalışmasına uyumlu, dinamik ve gelişime açık,

·        Erkek adaylar için askerlik hizmetini tamamlamış.

İş Tanımı:

·        Güncel GMP klavuzları ve şirket kalite politikaları çerçevesinde kalite güvence süreçlerini yönetmek,

·        Sağlık Bakanlığı, ve uluslararası denetimlere hazırlık yapmak ve denetimlerde aktif rol almak,

·        Ürün serbest bırakma süreçlerinde destek vermek,

·        Kalite dokümantasyonu (prosedür, talimat, kayıt) hazırlamak, güncellemek ve güncelliğini sağlamak,

·        Sapma, değişiklik kontrol ve CAPA süreçlerini takip etmek,

·        Eğitim planlarını oluşturmak, çalışanlara GMP ve SOP eğitimleri vermek,

·        Risk değerlendirme çalışmalarına destek vermek,

·        Ekipman kalifikasyonu ve alan devreye alma süreçlerinde (DQ, IQ, OQ, PQ, URS kontrolü, BMS tabloları, layout) görev almak.

·        Sürekli iyileştirme projelerine katkı sağlamak ve kalite kültürünü geliştirmek.

Lokasyon: Ankara'da ikamet eden/edebilecek.

Turk İlaç’ta Kariyer Yolculuğunuz

              •           Hızla büyüyen bir organizasyonda kariyerinizi ileriye taşıma fırsatı,

              •           Yenilikçi, dinamik ve motive edici bir çalışma ortamı,

              •           Profesyonel gelişiminizi destekleyecek sürekli öğrenme imkânları.

Sizi ekibimizde görmek için başvurularınızı bekliyoruz!