AR-GE Formülasyon Geliştirme Yöneticisi

Onko İlaç Tic. A.Ş.

Gebze Organize Sanayi Bölgesinde yer alan ileri teknoloji ile donatılmış fabrikamızda

görevlendirilmek üzere "Ar-Ge Formülasyon Geliştirme Yöneticisi " arıyoruz.

• Üniversitelerin Eczacılık, Kimya veya Kimya Mühendisliği bölümlerinden mezun, tercihen yüksek lisans doktora yapmış,
• İlaç sektöründe Formülasyon Geliştirmede en az 7 yıl deneyimi olan,
• İyi derecede İngilizce bilen,
• MS Office uygulamalarını kullanabilen,
• Takım çalışmasına yatkın, araştırmacı, dinamik ve gelişime açık,
• GMP ve GLP kurallarına hakim,
• Tercihen EU ve US pazarları için ürün geliştirmiş, regülasyonlarına hakim,
• Risk bazlı ürün değerlendirme konusunda deneyim sahibi,
• Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış olan,       
• Tercihen İstanbul Anadolu Yakası veya Gebze – Kocaeli civarında ikamet eden.

İŞ TANIMI

• Piyasaya sunulması planlanan yeni ürünlerin ruhsat müracaatlarının yapılabilmesi için gerekli tüm galenik ve dokümantasyon çalışmalarının uluslararası ve ulusal regülasyonlara uygun şekilde yürütülmesini sağlamak, bunun için gerekli sistemleri kurmak, geliştirmek, yürütmek ve yönetmek,
• Literatür ve patent tarama çalışmalarını yapmak,
• Belirlenen yeni ürünlerin ilgili Pazar regülasyonlara uygun şekilde geliştirilip rutin ticari üretime devredilmesini sağlamak,
• Problemli ürünlerin iyileştirilmesi amacıyla, araştırma, geliştirme ve gerekli tüm çalışmaları organize ederek yapmak ve/veya yaptırmak veya bu çalışmalara liderlik etmek,
• Teknoloji transfer süreçlerinde galenik kısım ile ilgili operasyonların yürütülmesini sağlamak,
• Geliştirilmesi veya teknoloji transferi söz konusu olan ürünlerin üretim ve proses validasyon protokollerin hazırlanması ve kontrolünü sağlamak,
• Bölüm içi ilgili prosedürlerin hazırlanması, uygulaması ve kontrolünü sağlamak,
• Yönettiği takımın teknik ve yetkinlik bazlı gelişim alanlarını ve eğitim ihtiyaçlarını belirmek, gerekli eğitimleri organize etmek.